億帆醫(yī)藥(002019.SZ)2022年已簽訂國(guó)內(nèi)重組人胰島素注射液集采量過(guò)400萬(wàn)支

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，7月6日，億帆醫(yī)藥(002019.SZ)在投資者互動(dòng)平臺(tái)上表示，2022年公司已簽訂的國(guó)內(nèi)重組人胰島素注射液專項(xiàng)集采量過(guò)400萬(wàn)支。針對(duì)FDA現(xiàn)場(chǎng)核查以及歐洲藥品管理局EMA檢查情況，公司表示目前還未曾收到通知。此外，公司泛酸鈣生產(chǎn)線停休2個(gè)月，因公司維生素B5系列產(chǎn)品生產(chǎn)線停產(chǎn)檢修，并且不影響正常銷售，目前已經(jīng)恢復(fù)生產(chǎn)。

據(jù)悉，北京的其他醫(yī)藥公司都已經(jīng)通過(guò)FDA的現(xiàn)場(chǎng)核查，例如以嶺藥業(yè)公告全資孫公司收到FDA于2022年5月11日簽發(fā)的現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告。據(jù)了解，該現(xiàn)場(chǎng)核查人員來(lái)自于美國(guó)FDA駐中國(guó)辦事處人員，主要是對(duì)化藥口服固體車間進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。但公司表示，截至目前，億一生物仍然沒(méi)有收到美國(guó)FDA關(guān)于現(xiàn)場(chǎng)核查的通知。并且，公司目前也未曾收到歐洲藥品管理局EMA的現(xiàn)場(chǎng)檢查通知。

公司泛酸鈣生產(chǎn)線停休了2個(gè)月，公司表示因其維生素B5系列產(chǎn)品生產(chǎn)線停產(chǎn)檢修工作，并且不影響正常銷售，目前已經(jīng)恢復(fù)生產(chǎn)。此外，4月份和5月份泛酸鈣出口受到上海港和寧波港物流運(yùn)輸不暢的影響，目前整體物流運(yùn)輸情況略有好轉(zhuǎn)。銷量方面，由于受終端需求偏弱及過(guò)去2年低價(jià)超買的影響，2022年上半年維生素B5產(chǎn)品出口數(shù)量較上年同期同比下降。

斷金戒毒膠囊方面，公司表示本次在研產(chǎn)品斷金解毒膠囊獲阿片類物質(zhì)成癮者防復(fù)吸治療的Ib期臨床組長(zhǎng)單位倫理批件，是根據(jù)該在研產(chǎn)品的臨床特點(diǎn)進(jìn)行調(diào)整的，有利于加快臨床推進(jìn)。本次開(kāi)展的1b期入組對(duì)象為患者，之前的入組對(duì)象為健康人多次給藥。