禮來(LLY.US)IL-17A抑制劑在中國(guó)獲批新適應(yīng)癥

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，7月29日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)最新公示，禮來(LLY.US)遞交的依奇珠單抗注射液的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，已正式獲批。公開資料顯示，依奇珠單抗是一款靶向白細(xì)胞介素17A(IL-17A)的抑制劑，此前已在中國(guó)獲批用于治療中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。

IL-17A是一種天然存在的細(xì)胞因子，參與正常的炎癥和免疫反應(yīng)，它在斑塊狀銀屑病，銀屑病關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎等的發(fā)病過程中起關(guān)鍵作用。禮來公司開發(fā)的依奇珠單抗可選擇性結(jié)合IL-17A，并抑制其與IL-17受體的相互作用。通過抑制IL-17受體介導(dǎo)的信號(hào)通路，依奇珠單抗能抑制促炎細(xì)胞因子和趨化因子的釋放，從而緩解炎癥性疾病的癥狀。

公開資料顯示，2019年11月，依奇珠單抗在中國(guó)獲批了一項(xiàng)針對(duì)放射學(xué)陽性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎的臨床試驗(yàn)。根據(jù)ClinicalTrials.gov網(wǎng)站登記信息，禮來公司目前正在開展一項(xiàng)為期16周的多中心、隨機(jī)、雙盲和安慰劑對(duì)照3期臨床試驗(yàn)，該研究旨在評(píng)估依奇珠單抗在中國(guó)放射學(xué)陽性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎患者中的有效性和安全性。