石藥集團(01093)附屬獨家授權美國生物藥企ELEV在中國以外地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化抗癌藥SYSA1801

智通財經APP訊，石藥集團(01093)公告，公司附屬公司石藥集團巨石生物制藥有限公司(石藥巨石生物)已與Elevation Oncology, Inc.(Elevation Oncology)就集團創(chuàng)新(同類首創(chuàng))的抗Claudin 18.2 抗體藥物偶聯(lián)物SYSA1801(該產品)在大中華地區(qū)(包括中國大陸、中國香港、中國澳門及中國臺灣)以外地區(qū)(該地區(qū))的開發(fā)及商業(yè)化訂立獨家授權協(xié)議。

根據該協(xié)議的條款，石藥巨石生物同意授予Elevation Oncology 在該地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化該產品的獨家授權。石藥巨石生物將收取2700萬美元的首付款，并有權收取最多1.48億美元的潛在開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款以及最多10.2億美元的潛在銷售里程碑付款。石藥巨石生物亦有權按該產品在該地區(qū)的年度銷售凈額計算收取最高至雙位數百分比的銷售提成。石藥巨石生物將保留該產品在大中華地區(qū)的所有權利。

據悉，Claudin 18.2 經常在胃癌、胰腺癌及肺癌中過度表達，而在其他類型的癌癥中較少普遍表達。在正常組織中，Claudin 18.2 被嚴格限于通常埋藏在胃黏膜中的分化上皮細胞中，基本上無法被單克隆抗體所接觸。該等機制使Claudin 18.2 成為具吸引力及前景的治療靶點。在臨床前研究中，該產品在體外顯示對Claudin 18.2 表達細胞的特異性生長抑制活性，并在體內對被植入胃癌、胰腺癌或肺癌模型的小鼠具有很強的抗腫瘤效果。該產品亦已獲證明對嚙齒類動物及非人靈長類動物的安全性。

此外，該產品分別于2020年及2021年獲美國食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)用于治療胃癌(包括食道胃結合部癌癥)及胰臟癌的孤兒藥資格認定。一項多中心、劑量遞增及劑量擴展的一期臨床研究正在中國進行，以評估該產品的安全性、耐受性、藥物代謝動力學及初步療效。

公告顯示，Elevation Oncology(納斯達克：ELEV)是一家美國臨床階段生物制藥公司，致力于為患有具特定基因特征癌癥的患者開發(fā)精準藥物。