長春高新(000661.SZ)子公司EG017軟膏獲藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

長春高新(000661.SZ)發(fā)布公告,近日,公司控股子公司——長春金賽藥業(yè)有限責(zé)...

智通財(cái)經(jīng)APP訊,長春高新(000661.SZ)發(fā)布公告,近日,公司控股子公司——長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司(簡稱“金賽藥業(yè)”)收到了國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于EG017軟膏的4個(gè)規(guī)格相關(guān)藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,2022年5月7日受理的EG017軟膏符合藥品注冊的有關(guān)要求,同意按照提交的方案開展臨床試驗(yàn)申請。申請的適應(yīng)癥為絕經(jīng)后女性干眼癥。

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