綠葉制藥(02186)：注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球(LY 01005)治療乳腺癌的中國III期臨床試驗(yàn)達(dá)到預(yù)設(shè)終點(diǎn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，綠葉制藥(02186)公布，集團(tuán)在研新藥—注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球(“LY01005”)治療乳腺癌的中國Ⅲ期臨床試驗(yàn)達(dá)到預(yù)設(shè)終點(diǎn)。

公告稱，該Ⅲ期臨床為一項(xiàng)隨機(jī)、開放、陽性藥物對(duì)照的臨床研究，採用非劣效試驗(yàn)設(shè)計(jì)，與對(duì)照藥比較，評(píng)價(jià)LY01005連續(xù)肌肉注射給藥治療乳腺癌患者的有效性和安全性?；谂R床研究結(jié)果，對(duì)于乳腺癌患者，LY01005以3.6mg劑量每28天肌肉注射一次治療乳腺癌，可有效控制血清雌二醇至絕經(jīng)后水平，臨床療效與對(duì)照藥相當(dāng)，達(dá)到了非劣效標(biāo)準(zhǔn)。LY01005與對(duì)照藥安全性特征相似，且研究顯示LY01005無注射部位不良反應(yīng)，患者依從性有所增加，整體臨床安全耐受性良好。