國(guó)金證券：維持信達(dá)生物(01801)“買入”評(píng)級(jí) GLP-1產(chǎn)品Mazdutide達(dá)到主要臨床終點(diǎn)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，國(guó)金證券發(fā)布研究報(bào)告稱，維持信達(dá)生物(01801)“買入”評(píng)級(jí)，預(yù)計(jì)2022/23/24年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收62/80/103億元，同比增長(zhǎng)38%/29%/29%。2022年7月19日，公司官網(wǎng)發(fā)布，其GLP-1產(chǎn)品Mazdutide(IBI362)在中國(guó)2型糖尿病受試者中的一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、安慰劑/度拉糖肽對(duì)照的II期臨床研究，達(dá)到主要臨床終點(diǎn)。

該行提到，GLP-1R/GCGR雙重激動(dòng)劑在糖尿病受試者中降糖、減重效果顯著。(1)Mazdutide是胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)和胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動(dòng)劑，由信達(dá)生物與禮來(lái)制藥共同推進(jìn)研發(fā);與胃泌酸調(diào)節(jié)素作用機(jī)制相似，可促進(jìn)胰島素分泌、降低血糖和減輕體重，還可能產(chǎn)生增加能量消耗、改善肝臟脂肪代謝等效應(yīng)。

(2)上述試驗(yàn)旨在評(píng)估Mazdutide在經(jīng)至少3個(gè)月生活方式干預(yù)伴或者不伴穩(wěn)定劑量二甲雙胍治療后糖化血紅蛋白(HbA1c)仍不達(dá)標(biāo)的中國(guó)2型糖尿病受試者中的有效性和安全性，主要終點(diǎn)為每周一次皮下注射、連續(xù)給藥20周HbA1c的變化情況。結(jié)果顯示，3/4.5/6mg劑量組HbA1c水平較基線變化的最小二乘均值分別為?1.41%/?1.67%/?1.54%;而度拉糖肽1.5mg組為?1.35%，安慰劑組為0.03%;Mazdutide組HbA1c<7%的受試者比例分別為62.8%(3mg)、74.4%(4.5mg)和78.3%(6mg)，顯著高于度拉糖肽1.5mg組的69.8%和安慰劑組的20%。

(3)給藥20周后，Mazdutide 6mg組體重較基線百分比變化的最小二乘均值為?7.14%，度拉糖肽1.5mg組僅為?2.69%，安慰劑組為?1.38%。此外，Mazdutide還可降低空腹血糖、餐后血糖、血壓、低密度脂蛋白膽固醇和甘油三酯等指標(biāo)，并改善胰島素敏感性，為患者帶來(lái)全面獲益，總體安全性和耐受性良好。

中國(guó)擁有較大的肥胖患者市場(chǎng)，目前針對(duì)肥胖的安全、有效治療手段尚缺，而信達(dá)生物于6月8日發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，Mazdutide各劑量在中國(guó)超重或肥胖受試者中展現(xiàn)出顯著的減重療效，且呈現(xiàn)劑量依賴性;3/4.5/6mg注射組的體重較基線的百分比變化為-7.21%/-10.56%/-11.57%。