信達(dá)生物(01801)：國藥監(jiān)受理耐立克?治療耐藥慢性髓細(xì)胞白血病上市申請并納入優(yōu)先審評

智通財(cái)經(jīng)APP訊，信達(dá)生物(01801)公布，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已經(jīng)正式受理奧雷巴替尼(商品名：耐立克?)的上市申請并被納入優(yōu)先審評程式(CDE公示期已于7月18日結(jié)束)，用于治療一代和二代酪氨酸激酶抑制劑耐藥和/或不耐受的慢性髓細(xì)胞白血病慢性期患者，將支持耐立克?獲得完全批準(zhǔn)。

據(jù)了解，這是耐立克?繼2021年11月附條件批準(zhǔn)上市后的又一重要進(jìn)展，有望加速惠及更多、更廣泛的中國慢性髓細(xì)胞白血病患者。耐立克?在中國的商業(yè)化推廣由公司與亞盛醫(yī)藥集團(tuán)(06855)共同負(fù)責(zé)。