正當(dāng)全球新冠疫情再度蔓延之際,首款國產(chǎn)新冠藥也在加速上市的步伐。
7月19日午間,智通財經(jīng)APP獲悉,騰盛博藥-B(02137)發(fā)布公告稱,旗下控股公司騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)(北京)有限公司與華潤醫(yī)藥商業(yè)集團有限公司達成戰(zhàn)略合作,雙方將共同攜手推進公司的長效新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國的藥品儲備、渠道分銷、醫(yī)院準(zhǔn)入。這也是國內(nèi)首個獲批自主研發(fā)的新冠抗體藥物。
受此利好刺激,7月19日,騰盛博藥收盤大漲6.77%。截止7月20日9:30,股價開盤微漲1.33%,報10.70港元,總市值為77.47億港元。
據(jù)悉,安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法于2021年12月8日獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn),用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風(fēng)險因素的成人和青少年(12-17歲,體重≥40 kg)新型冠狀病毒感染患者。其中青少年(12-17歲,體重≥40 kg)適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。
2022年3月15日,該聯(lián)合療法獲國家衛(wèi)生健康委員會批準(zhǔn)納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》,并于2022年7月7日在中國商業(yè)化上市。
2022年7月9日,騰盛博藥首批商業(yè)化新冠中和抗體藥物順利送達深圳市第三人民醫(yī)院,完成全國首個患者用藥。
2021年5月至12 月期間,騰盛博藥陸續(xù)向全國21個城市的22 家醫(yī)院捐贈了近3000人份的安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法,近1000例患者接受了這一聯(lián)合療法的治療。
值得注意的是,就在此次騰盛博藥聯(lián)合療法落地應(yīng)用之際,阿斯利康的中和抗體藥物Evusheld(恩適得)落地海南博鰲。與阿斯利康的Evusheld一樣,騰盛博藥此次問世的新冠特效藥同為中和抗體療法。當(dāng)下全球疫情持續(xù)變異,至此國內(nèi)已形成“疫苗+中和抗體+小分子口服藥”的抗疫組合。
由于國內(nèi)并無中和抗體藥物,安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法一經(jīng)出世便引起二級市場大幅炒作。
7月7日開始,騰盛博藥當(dāng)天股價大漲11.78%。此后短短三個交易日,累計漲幅高達58.32%。不過好景不長,連漲三天后,7月12日其股價也大幅回撤超21%。
據(jù)了解,目前騰盛博藥中和抗體藥物定價預(yù)計在10000元以內(nèi),售價上并不便宜。雖然較美國同類藥物的1500美元到2000美元較低,但仍是輝瑞的Paxlovid口服藥采購價格的三到五倍。
目前各省市將其臨時性納入本省份醫(yī)保基金支付范圍,在一定程度上減輕了患者負(fù)擔(dān)。但較為高昂的定價,市場對其銷售預(yù)期并不樂觀。這或許也是騰盛博藥股價快速跳漲又快速回落的原因。
由于中和抗體藥物是針對病毒S蛋白的特定靶點設(shè)計,一旦新冠病毒發(fā)生變異時,如果正好變異在藥物靶點上,藥物將會完全失效。雖然騰盛博藥所尋找的靶點號稱“最佳對抗體”,但市場對抗體藥物的商業(yè)化前景的擔(dān)憂,也不無道理。
不過,這并不影響騰盛博藥出海的計劃。除已向美國FDA遞交“緊急使用權(quán)”(EUA)申請外,其還擬向南非、菲律賓、馬來西亞等國家進行申報。目前,這一國內(nèi)首個中和抗體藥物的獨家CDMO合作伙伴為國內(nèi)巨頭藥明生物。