遠大醫(yī)藥(00512)1500萬歐元布局XELTIS 11%股權(quán)及全球創(chuàng)新內(nèi)源性組織修復產(chǎn)品，加碼心腦血管精準介入診療領(lǐng)域通路管理方向戰(zhàn)略布局

智通財經(jīng)APP訊，7月18日，遠大醫(yī)藥(00512)發(fā)布公告稱，公司與XELTIS AG達成股權(quán)投資及產(chǎn)品引進戰(zhàn)略合作協(xié)議。

遠大醫(yī)藥在高端醫(yī)療器械板塊再下一城

遠大醫(yī)藥將在相關(guān)條件獲得滿足后以總計1500萬歐元取得XELTIS約11%的股權(quán)，并獲得用于對終末期腎臟病(End Stage Renal Disease，ESRD)患者建立移植物血管內(nèi)瘺(Arteriovenous Graft，AVG)開展血液透析治療的全球創(chuàng)新內(nèi)源性組織修復產(chǎn)品aXess及同技術(shù)平臺下未來研發(fā)的血液透析領(lǐng)域內(nèi)其他新產(chǎn)品在大中華區(qū)(中國大陸、香港、澳門、臺灣)的獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。根據(jù)協(xié)議，遠大醫(yī)藥還擁有對XELTIS其他適應癥領(lǐng)域開發(fā)產(chǎn)品在大中華區(qū)的優(yōu)先談判權(quán)。

布局全球創(chuàng)新產(chǎn)品，惠及我國血液透析患者

XELTIS AG是一家專注于開發(fā)基于超分子聚合物的內(nèi)源性組織修復(Endogenous Tissue Restoration，ETR)設備進行血管相關(guān)領(lǐng)域治療的醫(yī)療設備公司。

XELTIS的ETR技術(shù)可將吸收生物材料經(jīng)設計后植入體內(nèi)，充當機體血管或者組織而發(fā)揮作用，在機體自愈系統(tǒng)以該材料為骨架生長出相應的組織且功能完善后，該材料便可被機體自行吸收或消解。aXess產(chǎn)品作為全球范圍內(nèi)技術(shù)領(lǐng)先的為透析患者建立AVG通路的產(chǎn)品，正在海外開展首次人體實驗(First-in-Man，F(xiàn)IM)，目前進展順利。

雙方此次戰(zhàn)略合作，不僅將深化遠大醫(yī)藥在外周血管介入中血液透析領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，也有望惠及眾多中國血液透析患者。

慢性腎臟病(chronic kidney disease，CKD)已成為全球重要的公共健康問題之一。根據(jù)中國腎臟疾病數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(China Kidney Disease Network，CK-NET)報告顯示，全球CKD患者約有7億人，其中中國CKD患者人數(shù)居首位，約1.3億人，其中ESRD患者人數(shù)約100萬人。

透析是治療ESRD最常見的方法，我國使用透析的患者總?cè)藬?shù)約為67.5萬人，其中使用血液透析的人數(shù)達58萬人，并且在未來的5年里將以約15%的復合增速增長。

目前，血液透析通路主要以自體動靜脈內(nèi)瘺(Arteriovenous Fistula，AVF)為主，但AVF技術(shù)往往存在建瘺失敗、內(nèi)瘺成熟時間長以及內(nèi)瘺狹窄和血栓等并發(fā)癥。據(jù)統(tǒng)計，建立AVF通路的透析患者中，一年內(nèi)有40%以上的人會出現(xiàn)動靜脈內(nèi)瘺狹窄，隨著通路使用時間的延長，狹窄的比例會進一步增加。在此背景下，臨床上急需一種可以快速成熟并且并發(fā)癥少的血管通路用于血液透析。

遠大醫(yī)藥此次布局的內(nèi)源性組織修復產(chǎn)品aXess，可以為患者自體組織修復提供基礎結(jié)構(gòu)框架，加快透析通路的建立，降低血栓以及相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生，有望為透析患者提供一種更為安全且有效的血液通路。

加碼擴充心腦血管精準介入領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品管線

心腦血管精準介入診療領(lǐng)域是遠大醫(yī)藥的核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一，公司在該領(lǐng)域圍繞通路管理、結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理及心衰三個方向進行了全方位布局，搭建科技創(chuàng)新型高端醫(yī)療器械產(chǎn)品集群，并持續(xù)推進“無源+有源”創(chuàng)新器械平臺的全面建立。

據(jù)悉，目前遠大醫(yī)藥于該領(lǐng)域已有兩款創(chuàng)新藥涂球囊RESTORE DEB?和APERTO? OTW在國內(nèi)獲批上市，分別覆蓋冠脈介入和外周血管介入。這兩款藥涂球囊產(chǎn)品采用獨有的SAFEPAX專利技術(shù)，藥物涂層均勻穩(wěn)定，且脫落率小，產(chǎn)品競爭力強，經(jīng)過兩年多的臨床使用，獲得了廣大臨床醫(yī)生和患者的認可和良好的市場口碑。

通過此次布局XELTIS的全球創(chuàng)新內(nèi)源性組織修復產(chǎn)品aXess，遠大醫(yī)藥在心腦血管精準介入診療領(lǐng)域?qū)?1款創(chuàng)新產(chǎn)品，除上述兩款已上市的藥涂球囊，另有5款產(chǎn)品處于臨床開發(fā)階段，1款產(chǎn)品處于注冊申報階段，其他項目的研發(fā)工作也在積極的推進中。如在冠脈介入診斷領(lǐng)域，遠大醫(yī)藥的全球創(chuàng)新產(chǎn)品NOVASIGHT Hybrid是首款獲得美國FDA批準的血管內(nèi)超聲光學成像融合系統(tǒng)，已在美國、加拿大和日本上市，該產(chǎn)品有望于2022年在中國獲批上市。

值得注意的是，遠大醫(yī)藥已在北美及歐洲均設立了海外研發(fā)平臺和生產(chǎn)基地，持續(xù)進行創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)，并在常州以及武漢光谷分別建立無源產(chǎn)品和有源產(chǎn)品的研發(fā)及生產(chǎn)基地并均已投入使用，持續(xù)夯實中國研發(fā)及生產(chǎn)力量。公司在該領(lǐng)域現(xiàn)有研發(fā)人員50人，碩博占比近40%。2021年遠大醫(yī)藥醫(yī)療器械板塊收入約為2.72億港元，同比大幅增長近211%。隨著未來公司創(chuàng)新產(chǎn)品的陸續(xù)落地，也有望為公司提供更多的收入來源。

遠大醫(yī)藥表示，未來公司將繼續(xù)采用“引進落地”及“同步國產(chǎn)化自主研發(fā)”的發(fā)展路徑，堅持“全球化運營布局，雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”策略，著眼國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品，深度布局現(xiàn)有板塊，實現(xiàn)本土+全球研發(fā)生產(chǎn)的雙體系建設，打造中國乃至全球領(lǐng)先的心腦血管精準介入診療平臺。