華東醫(yī)藥(000963.SZ)：“腎小球?yàn)V過(guò)率動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)獲受理

智通財(cái)經(jīng)APP訊，華東醫(yī)藥(000963.SZ)發(fā)布公告，2022年7月15日，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(“中美華東”)與公司美國(guó)參股子公司MediBeacon Inc.(“MediBeacon公司”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)的《受理通知書》，雙方合作開(kāi)發(fā)的“腎小球?yàn)V過(guò)率動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)獲得受理，將進(jìn)入審評(píng)階段。

據(jù)稱，MediBeacon?腎小球?yàn)V過(guò)率動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是全球首款能夠床旁、實(shí)時(shí)、連續(xù)、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)腎小球?yàn)V過(guò)率(GFR)的產(chǎn)品。該系統(tǒng)配合熒光示蹤劑MB-102注射液(Relmapirazin)，可將組織的熒光示蹤劑清除率通過(guò)專利算法轉(zhuǎn)換為GFR，并在主機(jī)上顯示，對(duì)腎功能不全相關(guān)臨床應(yīng)用場(chǎng)景診斷和治療具有突破性的意義。