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百濟(jì)神州(06160)：百澤安?用于治療二線食管鱗狀細(xì)胞癌的在美新藥上市許可申請審評狀態(tài)

百濟(jì)神州(06160)公布，公司于2022年7月14日宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局...

智通財經(jīng)APP訊，百濟(jì)神州(06160)公布，公司于2022年7月14日宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)因不可抗因素，無法如期在中國完成所需的現(xiàn)場核查工作，因此將延長百澤安?針對不可切除或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌 (ESCC)患者的二線(2L)治療的新藥上市許可申請(BLA)的審評時間，直至現(xiàn)場核查完成。

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