港股概念追蹤 | 首個(gè)國產(chǎn)新冠中和抗體藥物商業(yè)放行 新冠治療仍是全年確定性機(jī)會(huì)(附概念股)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，7月7日，騰盛博藥-B(02137)及其旗下控股公司騰盛華創(chuàng)宣布，其長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國商業(yè)化上市。7月7日，首批抗體藥物實(shí)現(xiàn)商業(yè)放行，標(biāo)志著這一聯(lián)合療法正式開啟商業(yè)化的重要里程碑。受此消息影響，今日港股騰盛博藥-B(02137)最高漲30.24%。中航證券認(rèn)為，近期新冠口服藥研發(fā)進(jìn)展和相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)的陸續(xù)披露，為新冠治療產(chǎn)業(yè)鏈帶來確定性較強(qiáng)的預(yù)期，短期來看，新冠治療仍然是貫徹全年的確定性機(jī)會(huì)。

安巴韋單抗和羅米司韋單抗是騰盛博藥與深圳市第三人民醫(yī)院和清華大學(xué)合作從新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)康復(fù)期患者中獲得的非競爭性新型嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合癥病毒2(SARS-CoV-2)單克隆中和抗體，特別應(yīng)用了生物工程技術(shù)以降低抗體介導(dǎo)依賴性增強(qiáng)作用的風(fēng)險(xiǎn)，并延長血漿半衰期以獲得更長久的治療效果。

2021年12月，安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)上市批準(zhǔn)，用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型(包括住院或死亡)高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年(12-17歲，體重≥40kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者，其中青少年(12-17歲，體重≥40kg)適應(yīng)證人群為附條件批準(zhǔn)。這是首個(gè)國產(chǎn)新冠中和抗體聯(lián)合療法藥物獲批。

根據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)/美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)支持的包括837例入組門診患者的ACTIV-2研究三期臨床試驗(yàn)最終結(jié)果顯示，與安慰劑相比，長效安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法使臨床進(jìn)展高風(fēng)險(xiǎn)的新冠門診患者住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低80%，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。

今年3月，騰盛博藥曾宣布，騰盛華創(chuàng)與國藥控股(01099)達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方將共同推進(jìn)公司長效新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國的商業(yè)化進(jìn)程，包括藥品儲(chǔ)備、渠道分銷、區(qū)域準(zhǔn)入、及其它創(chuàng)新業(yè)務(wù)合作。

中航證券認(rèn)為，近期新冠口服藥研發(fā)進(jìn)展和相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)的陸續(xù)披露，為新冠治療產(chǎn)業(yè)鏈帶來確定性較強(qiáng)的預(yù)期，支撐其成為今年以來的行業(yè)熱點(diǎn)。醫(yī)藥行業(yè)估值處于歷史底部位置，市場(chǎng)需求旺盛、高景氣的醫(yī)療板塊迎來長期布局的良機(jī)。

短期來看，新冠治療仍然是貫徹全年的確定性機(jī)會(huì)，建議關(guān)注君實(shí)生物-U等。長期來看，隨著藥品、耗材帶量采購工作持續(xù)推進(jìn)，安全邊際高、創(chuàng)新能力強(qiáng)、產(chǎn)品管線豐富和競爭格局較好的企業(yè)有望在長周期持續(xù)受益，建議繼續(xù)圍繞創(chuàng)新藥及創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈、高端醫(yī)療器械、醫(yī)療消費(fèi)終端和具備稀缺性和消費(fèi)屬性的醫(yī)療消費(fèi)布局，同時(shí)挖掘估值相對(duì)較低的二線藍(lán)籌。

相關(guān)概念股：

騰盛博藥-B(02137)：公司及其旗下控股公司騰盛華創(chuàng)宣布，其長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國商業(yè)化上市。

君實(shí)生物(01877)：公司是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥公司，致力于創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)，以及在全球范圍內(nèi)的臨床研發(fā)及商業(yè)化。公司VV116對(duì)比輝瑞Paxlovid早期治療輕中度COVID-19的三期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要研究終點(diǎn)，尚需在與監(jiān)管部門溝通并獲得同意后，遞交VV116的新藥上市申請(qǐng)。

先聲藥業(yè)(02096)：公司持續(xù)強(qiáng)化藥物商業(yè)化優(yōu)勢(shì)，擁有約4000人的銷售團(tuán)隊(duì)，覆蓋2700家三級(jí)醫(yī)院和約17000家其他醫(yī)院。6月8日，公司抗新冠藥物生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目正式開工，項(xiàng)目計(jì)劃總投資16億元，年產(chǎn)值預(yù)計(jì)超過20億元。首期規(guī)劃中可生產(chǎn)抗新冠口服藥物原料藥年產(chǎn)100噸，供應(yīng)至少2000萬人份抗新冠口服藥物。

歌禮制藥-B(01672)：公司今日發(fā)布公告，已向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)遞交COVID-19(新冠)口服候選藥物聚合酶(RdRp)抑制劑ASC10的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)。ASC10是一款針對(duì)新型冠狀病毒RdRp的新冠口服小分子候選藥物。ASC10是抗病毒核苷類似物ASC10-A的口服雙前藥，ASC10-A對(duì)新型冠狀病毒RdRp有強(qiáng)效抑制作用。在臨床前研究中，ASC10-A表現(xiàn)出了對(duì)包括奧密克戎在內(nèi)的多種新型冠狀病毒變異株優(yōu)異的體外抗病毒活性。