東吳證券:首予康諾亞-B(02162)“買入”評級 業(yè)績未來增長空間大

東吳證券預(yù)計,康諾亞-B(02162)核心產(chǎn)品CM310將在2024年開始營收。

智通財經(jīng)APP獲悉,東吳證券發(fā)布研究報告稱,首予康諾亞-B(02162)“買入”評級,核心產(chǎn)品CM310具備較強市場競爭力,預(yù)計將在2024年開始營收,產(chǎn)品銷售峰值可達(dá)77億元人民幣,業(yè)績未來增長空間大。公司核心產(chǎn)品有IL-4Rα抑制劑CM310、TSLP單抗CM326、MASP-2單抗CM338、CD38單抗CM313、Claudin18.2ADCCMG901、CD20-CD3雙抗CM355等,臨床進度領(lǐng)先于同靶點競品,產(chǎn)品療效和安全性優(yōu)異,商業(yè)潛力大。創(chuàng)新研發(fā)能力強,具有國內(nèi)最領(lǐng)先的CD3雙抗研發(fā)平臺,具有清晰商業(yè)化策略,已與多家頭部公司建立起深度合作。

報告中稱,公司CM310III期臨床順利推進,有望23年報產(chǎn),針對成人中重度特應(yīng)性皮炎(AD)療效顯著,安全性好,潛在患者上千萬,市場空間龐大。2022Q1針對成人中重度AD適應(yīng)癥已進入III期臨床,預(yù)計2023年提交BLA。II期臨床數(shù)據(jù)表明,該藥物高劑量組vs低劑量組vs安慰劑組EASI-75為73.1%vs70.6%vs18.2%,和當(dāng)前唯一已上市同靶點藥物Dupilumab單抗相比具備競爭力,顯示極佳的商業(yè)價值。另外兩款自免領(lǐng)域產(chǎn)品CM326與CM338分別靶向TSLP與MASP-2,均為國內(nèi)同靶點首批進入臨床藥物,競爭格局良好,療效也有望超越美國已上市競品。

該行表示,公司在技術(shù)領(lǐng)域布局全面,單抗雙抗ADC,三項全能,授權(quán)不斷。其中,CMG901是全球首個獲批進入臨床的靶向Claudin18.2的ADC產(chǎn)品,針對晚期胃癌與胰腺癌適應(yīng)癥,安全性良好,I期爬坡至3mg/kg,未發(fā)現(xiàn)劑量限制性毒性,并已和樂普生物達(dá)成臨床和商業(yè)合作協(xié)議??抵Z亞擁有國內(nèi)領(lǐng)先CD3雙抗藥物研發(fā)平臺,基于自身新型T細(xì)胞重定向(nTCE)平臺,已研發(fā)出3款CD3雙抗藥物(CM355、CM336、CM350),均獲批進入I期臨床,臨床前3款產(chǎn)品細(xì)胞因子釋放量遠(yuǎn)小于競品類似物,在保持高抗瘤活性同時擁有極高安全性與耐受性,CD20-CD3雙抗已和諾誠健華達(dá)成合作開發(fā)協(xié)議。

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