百時美施貴寶(BMY.US)CD19 CAR-T帶來LBCL治療近30年重大突破

智通財經APP獲悉，6月24日，百時美施貴寶(BMY.US)宣布FDA批準CD19 CAR-T療法Breyanzi (lisocabtagene maraleucel)新適應癥，用于二線治療成人大B細胞淋巴瘤(LBCL)患者，包括彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)、高級別B細胞淋巴瘤、原發(fā)性縱隔大B細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤3B級。這些患者經一線化學免疫治療無效或在12個月內復發(fā)，由于年齡和伴發(fā)病不適合接受造血干細胞移植(HSCT)。

據了解，Breyanzi是一種自體CAR-T療法，2021年初在美國和歐盟先后首次獲批，用于接受過兩種及以上系統(tǒng)治療的LBCL患者，2021年全球銷售額是8700萬美元。此次新適應癥獲批后，Breyanzi成為覆蓋難治或復發(fā)LBCL患者最廣的CAR-T細胞療法，也是大B細胞淋巴瘤近30年來具有里程碑意義的突破。

目前全球有8款CAR-T細胞療法上市，百時美施貴寶和吉利德(GILD.US)各自獨占兩款。此次適應癥獲批也進一步鞏固了百時美施貴寶在細胞療法領域的領先位置。