石四藥集團(tuán)(02005)取得布南色林片、對(duì)乙醯氨基酚甘露醇注射液及左氧氟沙星注射液的藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件

石四藥集團(tuán)(02005)發(fā)布公告,該集團(tuán)已取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)布南色林片(4...

智通財(cái)經(jīng)APP訊,石四藥集團(tuán)(02005)發(fā)布公告,該集團(tuán)已取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)布南色林片(4mg)、對(duì)乙醯氨基酚甘露醇注射液 (100ml:1000mg)及左氧氟沙星注射液(20ml:0.5g)的藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件。布南色林片屬于化學(xué)藥品第4類,其余兩種注射液則屬于化學(xué)藥品第3類,均視同通過一致性評(píng)價(jià)。

據(jù)悉,該集團(tuán)是國(guó)內(nèi)企業(yè)首家獲批布南色林片,主要用于治療精神分裂癥。有關(guān)對(duì)乙醯氨基酚甘露醇注射液,集團(tuán)獲批的適應(yīng)癥是緩解成人的發(fā)熱,是國(guó)內(nèi)企業(yè)首家獲批。左氧氟沙星注射液則主要用于治療或預(yù)防已證明或高度懷疑由敏感細(xì)菌引起的感染。

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