智通財(cái)經(jīng)APP訊,石四藥集團(tuán)(02005)公布,集團(tuán)的拉考沙胺已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)登記成為在上市制劑使用的原料藥。
如此前披露,集團(tuán)已取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)拉考沙胺片(50mg 及100mg)的藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件。拉考沙胺能夠調(diào)節(jié)鈉離子通道的活性,有效減少鈉離子內(nèi)流及降低神經(jīng)元的興奮性,達(dá)到治療癲癇的目的,主要用于4歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的單藥治療和聯(lián)合治療。