直通財經APP訊,復星醫(yī)藥(02196)公布,近日,該公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(“復宏漢霖”)自主研發(fā)的重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液(即HLX14;“該新藥”)就用于高危骨折風險的女性絕經后骨質疏松癥治療于中國內地(不包括港澳臺地區(qū),下同)啟動III期臨床試驗。
該新藥為該集團(即該公司及控股子公司/單位,下同)自主研發(fā)的地舒單抗生物類似藥。
截至本公告日,于中國內地獲批上市的地舒單抗注射液有Amegn Inc.的普羅力?和安加維?。根據(jù)IQVIA CHPA數(shù)據(jù)(由IQVIA提供,IQVIA CHPA數(shù)據(jù)代表中國內地100張床位以上的醫(yī)院藥品銷售市場,不同的藥品因其各自銷售渠道布局的不同,實際銷售情況可能與IQVIA CHPA數(shù)據(jù)存在不同程度的差異),2021年度,地舒單抗注射液于中國內地的銷售額約為人民幣1.56億元。
截至2022年5月,該集團現(xiàn)階段針對該新藥的累計研發(fā)投入為人民幣8792萬元(未經審計)。