復(fù)星醫(yī)藥（02196）創(chuàng)新藥可及性不斷提升 CAR-T產(chǎn)品已惠及200余名淋巴瘤患者

在中國首個CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品奕凱達(dá)?（阿基侖賽注射液）即將上市一周年之際，復(fù)星醫(yī)藥（02196）攜手復(fù)星凱特共同舉辦了“CAR-T日”系列科普活動。2021年6月22日奕凱達(dá)?在正式在中國獲批上市，開啟中國CAR-T細(xì)胞治療的元年，6月22日也成為復(fù)星凱特設(shè)立的一年一度“CAR-T日”。在今年的“CAR-T日”活動中，國內(nèi)淋巴瘤領(lǐng)域的患者組織代表、臨床專家受邀出席，就當(dāng)下淋巴瘤診療現(xiàn)狀、CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的臨床治療案例進(jìn)行了分享。同時，復(fù)星凱特也對外公布了奕凱達(dá)?最新的中國市場商業(yè)化進(jìn)展以及未來腫瘤免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)方向。

目前CAR-T已經(jīng)在血液腫瘤領(lǐng)域顯示出確切的臨床療效。根據(jù)一項在101例復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者中進(jìn)行的單臂、多中心、開放性注冊臨床研究（ZUMA-1）的結(jié)果，接受Yescarta?治療患者的5年總生存率達(dá)42.6%，且5年生存患者中，92%不再需要額外抗癌治療。經(jīng)過CAR-T細(xì)胞療法，這些患者可能已經(jīng)臨床治愈。目前，Yescarta?全球惠及超過7500位復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者，而奕凱達(dá)?在中國上市一周年，也已惠及超過200位LBCL中國患者。

復(fù)星凱特CEO黃海表示：“CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品擁有個性化定制、一次性療法、可預(yù)見治愈效果的特點，為患者帶來了全新希望。對于中國患者的責(zé)任感與使命感是促使我們不斷前行的動力。2019年復(fù)星凱特CAR-T產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地正式落地張江，為持續(xù)的中國市場投入奠定了堅實的基礎(chǔ)，此后，復(fù)星醫(yī)藥與美國Kite也將在研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化進(jìn)行更多投入。作為中國第一家CAR-T產(chǎn)品上市的企業(yè)，我們有責(zé)任也有能力做到更多?！?br/>

為了能讓更多患者早日回歸正常生活，實現(xiàn)自我社會價值，復(fù)星凱特不斷加速奕凱達(dá)?產(chǎn)品商業(yè)化的進(jìn)程。一方面，復(fù)星凱特積極推動創(chuàng)新支付模式的落地，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，截至5月25日，奕凱達(dá)?已被納入30多個省市的惠民保；另一方面，復(fù)星凱特積極拓展CAR-T治療中心的覆蓋，截至5月末，奕凱達(dá)?備案的治療中心已達(dá)80多家，滿足不同省市復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者就近醫(yī)治的治療需求。

復(fù)星凱特CEO黃海介紹：“在過去一年中，復(fù)星凱特在CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程中已經(jīng)取得了里程碑式的進(jìn)展，并且我們還將繼續(xù)穩(wěn)步向前，進(jìn)一步提升CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的可及性。此外，我們正在積極擴(kuò)展奕凱達(dá)?的更多適應(yīng)癥、發(fā)展新靶點新技術(shù)并加速實體瘤領(lǐng)域研發(fā)進(jìn)程，希望能夠惠及更多腫瘤患者。未來，我們期盼著與更多合作伙伴攜手前行，與優(yōu)秀的臨床醫(yī)療工作者、生態(tài)合作方、政策推動者一同將更多創(chuàng)新、規(guī)范化的治療方法帶到患者身邊，譜寫屬于中國細(xì)胞治療的新時代‘凱歌’”。

作為復(fù)星醫(yī)藥的創(chuàng)新平臺之一，復(fù)星凱特的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品在中國上市只是一個起點，經(jīng)過超十余年的持續(xù)投入，復(fù)星醫(yī)藥已在腫瘤治療領(lǐng)域迎來多款行業(yè)“首個”產(chǎn)品獲批上市，通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化等多元化、多層次的合作模式對接全球優(yōu)秀科學(xué)人才，推動創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的開發(fā)和落地。

復(fù)星凱特在腫瘤免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域還將持續(xù)發(fā)力，希望幫助更多疾病領(lǐng)域的患者群體。今年6月，奕凱達(dá)?針對二線治療大B細(xì)胞淋巴瘤的臨床試驗申請（IND）獲NMPA受理。除了更多適應(yīng)癥的拓展外，復(fù)星凱特第二款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品FKC889（用于治療既往接受過二線及以上治療后復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤（r/r MCL）成人患者，已于2022年3月獲批于中國境內(nèi)開展臨床試驗。此外，復(fù)星凱特積極布局研發(fā)管線和加強自主研發(fā)實力，正在加速推進(jìn)針對實體瘤的5個臨床前項目，致力于彌補實體瘤應(yīng)用上存在的巨大空白。

復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳表示：“作為復(fù)星醫(yī)藥和美國Kite的合營企業(yè)，復(fù)星凱特的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品奕凱達(dá)?的成功上市，是復(fù)星醫(yī)藥近年來加大創(chuàng)新研發(fā)投入，持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，創(chuàng)新品種不斷落地的典型代表。腫瘤領(lǐng)域一直是復(fù)星醫(yī)藥關(guān)注的重點領(lǐng)域，近年來，從診斷到治療，全產(chǎn)業(yè)鏈深度布局腫瘤生態(tài)，以期為腫瘤患者提供更可及的治療方案和全方位的健康保障。未來，圍繞未滿足需求的治療領(lǐng)域，復(fù)星醫(yī)藥將繼續(xù)積極布局新技術(shù)和產(chǎn)品，為患者帶來更多治愈的希望，讓每個家庭樂享健康?！?/p>