上海醫(yī)藥(02607)：“鹽酸克林霉素膠囊”通過仿制藥一致性評價

智通財經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告，近日，該公司控股子公司上海新亞藥業(yè)閔行有限公司(新亞閔行)收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于鹽酸克林霉素膠囊的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號：2022B01897、2022B01898)，該藥品通過仿制藥一致性評價。

鹽酸克林霉素膠囊主要適用于由敏感厭氧菌，鏈球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的嚴重感染，由Pharmacia& Upjohn Co.研發(fā)，最早于1970年在美國上市。2021年1月，新亞閔行就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品的一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣773.64萬元。

截至本公告日，中國境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家包括廣州一品紅制藥有限公司、重慶藥友制藥有限責任公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司、宜昌人福藥業(yè)有限責任公司等。2IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示，2021年鹽酸克林霉素膠囊劑醫(yī)院采購金額為人民幣6.87億元。2021年，新亞閔行的該藥品未進行銷售。