上海醫(yī)藥(601607.SH)子公司與軒竹生物、軒竹北京就百納培南項(xiàng)目、Plazomicin項(xiàng)目開(kāi)展合作

智通財(cái)經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(601607.SH)發(fā)布公告，近日，公司控股子公司上藥新亞分別與軒竹生物、軒竹北京簽訂了《授權(quán)許可協(xié)議》，以不超過(guò)2.66億元、1.74億元(均除銷(xiāo)售提成外)的交易對(duì)價(jià)取得百納培南項(xiàng)目、Plazomicin項(xiàng)目(均含原料藥和制劑，下稱“許可產(chǎn)品”)在中國(guó)區(qū)域(包括中國(guó)香港、中國(guó)澳門(mén)及中國(guó)臺(tái)灣，下稱“授權(quán)區(qū)域”)的獨(dú)占許可，包括再許可、使用、生產(chǎn)、進(jìn)口、開(kāi)發(fā)、包裝、分銷(xiāo)、銷(xiāo)售等一切權(quán)利。上藥新亞或其指定的機(jī)構(gòu)將成為許可產(chǎn)品在授權(quán)區(qū)域內(nèi)獨(dú)家的上市許可持有人。上藥新亞將擁有自行或通過(guò)委托研發(fā)等形式開(kāi)發(fā)的與許可產(chǎn)品相關(guān)的一切新專利的所有權(quán)。

據(jù)悉，百納培南項(xiàng)目為國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的1.1類(lèi)碳青霉烯類(lèi)抗生素(β-內(nèi)酰胺類(lèi))新藥，通過(guò)作用于細(xì)菌細(xì)胞膜上的青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)，抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成，引起溶菌死亡。目前其復(fù)雜尿路感染適應(yīng)癥在國(guó)內(nèi)已完成臨床二期試驗(yàn)并達(dá)到理想臨床終點(diǎn)。Plazomicin項(xiàng)目為新一代氨基糖苷類(lèi)衍生物，通過(guò)與細(xì)菌核糖體30S亞基結(jié)合來(lái)抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，已于2018年獲得FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)上市，用于針對(duì)多重耐藥腸桿菌感染的復(fù)雜尿路感染的末線治療。

百納培南項(xiàng)目作為1.1類(lèi)自主研發(fā)的新藥，即將進(jìn)入三期臨床，已有數(shù)據(jù)顯示在依從性上和有效性上有顯著優(yōu)勢(shì)。Plazomicin項(xiàng)目作為新一代氨基糖苷類(lèi)抗生素，針對(duì)碳青霉烯類(lèi)抗生素耐藥腸桿菌(CRE)、產(chǎn)超廣譜β-內(nèi)酰胺酶(ESBL)腸桿菌和其它超級(jí)耐藥菌等引發(fā)的復(fù)雜尿路感染有確切的臨床價(jià)值。上海醫(yī)藥旗下上藥新亞具有多年的抗感染藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售經(jīng)驗(yàn)，兩個(gè)項(xiàng)目的引進(jìn)將進(jìn)一步豐富公司抗感染管線，并與其它在研在銷(xiāo)的抗感染產(chǎn)品形成協(xié)同，從而進(jìn)一步鞏固公司在抗感染藥物領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力。