康諾亞-B(02162)：國藥監(jiān)審評(píng)中心授予CM310突破性治療藥物認(rèn)定用于治療中重度特應(yīng)性皮炎

智通財(cái)經(jīng)APP訊，康諾亞-B(02162)公布，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心授予集團(tuán)自主研發(fā)的1類新藥CM310重組人源化單克隆抗體注射液突破性治療藥物認(rèn)定，用于治療中重度特應(yīng)性皮炎。目前針對(duì)該適應(yīng)癥正在中國開展III期臨床試驗(yàn)。

公告稱，CM310重組人源化單克隆抗體注射液是由康諾亞生物醫(yī)藥科技(成都)有限公司自主研發(fā)的、以人IL-4受體α亞基(IL-4Rα)為靶點(diǎn)的創(chuàng)新型人源化單克隆抗體。 CM310可選擇性地與IL-4Rα相結(jié)合，阻斷IL-4Rα與IL-4以及IL-13的結(jié)合從而抑制其生物學(xué)活性。