三葉草生物-B(02197)：SCB-2019作為異源新冠加強(qiáng)針的III期試驗(yàn)完成首批受試者接種

智通財(cái)經(jīng)APP訊，三葉草生物-B(02197)公告，一項(xiàng)評(píng)估三葉草生物候選疫苗SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)作為新冠加強(qiáng)針的安全性和免疫原性的III期研究的首批受試者完成接種。該批受試者既往已接種兩劑克爾來(lái)福^TM(科興滅活疫苗)、Comirnaty^?(輝瑞mRNA疫苗)或Vaxzevria^?(阿斯利康病毒載體疫苗)。

該III期試驗(yàn)是一項(xiàng)雙盲、隨機(jī)、對(duì)照研究，將評(píng)估SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)在既往接種過(guò)兩劑克爾來(lái)福^TM、Comirnaty^?或Vaxzevria^?的受試者中作為加強(qiáng)針接種的安全性和免疫原性。接種一劑克爾來(lái)福^TM、Comirnaty^?或Vaxzevria^?同源加強(qiáng)針的受試者將作為對(duì)照組與接種SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)異源加強(qiáng)針作對(duì)比。預(yù)計(jì)將于2022年第三季度獲得第三劑加強(qiáng)針組(克爾來(lái)福^TM和Comirnaty^?)的關(guān)鍵數(shù)據(jù)，并于2022年第四季度獲得在Vaxzevria^?組的第三劑加強(qiáng)針數(shù)據(jù)。公司還計(jì)劃啟動(dòng)一項(xiàng)子隊(duì)列研究，評(píng)估SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)作為第四劑加強(qiáng)針對(duì)既往接種三劑克爾來(lái)福^TM個(gè)體的效果，預(yù)計(jì)于2022年第四季度獲得初步結(jié)果。該研究將在菲律賓進(jìn)行，并入組1200多名成人及老年人受試者。

公告顯示，這項(xiàng)新研究將為評(píng)估SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)作為潛在的通用新冠候選加強(qiáng)針提供更多證據(jù)。2022年4月公布的另一項(xiàng)研究數(shù)據(jù)顯示，在既往接種2劑阿斯利康新冠疫苗的個(gè)體中接種SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)異源加強(qiáng)針，與接種3劑阿斯利康新冠疫苗的個(gè)體相比，針對(duì)野生型毒株和值得關(guān)注的變異株(包括奧密克戎)誘導(dǎo)了更快速的應(yīng)答和更高的中和抗體水平。公司計(jì)劃一旦獲得這些通用新冠加強(qiáng)針數(shù)據(jù)，會(huì)將其納入注冊(cè)申請(qǐng)中。