直擊業(yè)績會 | 康緣藥業(yè)(600557.SH)：2021年研發(fā)費(fèi)用率達(dá)14% 中藥配方顆粒已有部分品種獲批備案

智通財經(jīng)APP獲悉，6月14日，康緣藥業(yè)(600557.SH)在2021年度暨2022年第一季度業(yè)績說明會上表示，2021年公司研發(fā)費(fèi)用率達(dá)到14%，2021年末研發(fā)人員總數(shù)為425人，占公司員工總數(shù)的8.42%；公司截止2021年累計開展近400余個中藥配方顆粒品種生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，目前已有一部分品種獲批備案，后續(xù)將持續(xù)積極推進(jìn)中藥配方顆粒品種備案工作；未來公司將借助基藥986等利好政策繼續(xù)加大口服品種的上量和增長，發(fā)揮公司獨(dú)家口服基藥和獨(dú)家醫(yī)保品種較多的核心優(yōu)勢，比如金振口服液、桂枝茯苓膠囊、腰痹通膠囊和杏貝止咳顆粒等。

康緣藥業(yè)在業(yè)績會上介紹，公司在2021全年營收增長20%的情況下，應(yīng)收賬款連續(xù)四個季度持續(xù)下降，現(xiàn)金流得到持續(xù)改善。公司2022年第一季度營業(yè)收入107,862.48萬元，與去年第四季度相比增長1.28%，扣非歸母凈利潤與去年第四季度相比上升12.31%，延續(xù)了2021年的增長趨勢。

2021年末公司研發(fā)人員總數(shù)為425人 占員工總數(shù)的8.42%

康緣藥業(yè)在業(yè)績會上表示，公司歷來重視新產(chǎn)品研發(fā)，通過研發(fā)積累構(gòu)建了豐富的產(chǎn)品群，保障了公司的長遠(yuǎn)發(fā)展，研發(fā)創(chuàng)新是公司的核心競爭力。截至2021年12月31日，共計獲得藥品生產(chǎn)批件203個，其中43個藥品為中藥獨(dú)家品種;擁有中藥新藥52個;共有107個品種被列入2021版國家醫(yī)保目錄，其中獨(dú)家品種23個;共有43個品種進(jìn)入國家基本藥物目錄，其中獨(dú)家品種6個。未來，公司將繼續(xù)大力發(fā)展現(xiàn)代中藥，并積極布局化學(xué)藥、生物藥領(lǐng)域。

2021年末公司研發(fā)人員總數(shù)為425人，占公司員工總數(shù)的8.42%，根據(jù)申銀萬國行業(yè)分類(2021年版)統(tǒng)計的71家中藥類企業(yè)中，公司研發(fā)人員占比排名第41位。2020年、2021年公司研發(fā)費(fèi)用率達(dá)到了約12%和14%。公司已經(jīng)建立起符合現(xiàn)代企業(yè)管理的全員績效考評機(jī)制，對包括研發(fā)員工在內(nèi)的全體員工進(jìn)行績效評估并激勵高績效員工，并且研發(fā)系統(tǒng)核心人員已被列為公司2022年度限制性股票激勵計劃的激勵對象。

公司的研發(fā)布局思路主要為：

(一)立足中醫(yī)藥優(yōu)勢領(lǐng)域，圍繞呼吸、心腦血管、婦科、兒科、骨傷等中醫(yī)藥優(yōu)勢領(lǐng)域擁有豐富的中藥產(chǎn)品線和研發(fā)管線。

(1)新品研發(fā)：公司已申報臨床及正在開展臨床的中藥新藥研發(fā)項目共近30項，其中已申報生產(chǎn)2項，申報生產(chǎn)前3項(經(jīng)典名方)，Ⅲ期臨床3項，Ⅱ期臨床13項，Ⅰ期臨床1項，已申報臨床5項;同時，還布局了10余項臨床前研究項目;

(2)成藥性研發(fā)：公司還高度重視以滿足未被滿足的臨床需求的新藥發(fā)現(xiàn)和臨床價值的評估，立足自有創(chuàng)新平臺研發(fā)以藥材提取物(或功效組分)為組方的創(chuàng)新中藥或天然藥物;

(3)上市后再評價：上市后品種的臨床再研究也是公司研發(fā)投入的重要方向，不僅能為公司銷售提供學(xué)術(shù)推廣的保障，還能借助當(dāng)前中藥注冊“三結(jié)合”政策，為上市品種適應(yīng)癥拓展提供研究基礎(chǔ)。

(二)在堅持中藥研發(fā)為核心的情況下，以化藥和生物藥作為補(bǔ)充，完善公司的品種結(jié)構(gòu)。目前化學(xué)創(chuàng)新藥有Ⅱ期臨床階段品種2個，Ⅰ期臨床品種4個。

中藥配方顆粒已有一部分品種獲批備案

對于公司中藥配方顆粒業(yè)務(wù)何時能夠?qū)崿F(xiàn)量產(chǎn)，康緣藥業(yè)表示，公司截止2021年累計開展近400余個中藥配方顆粒品種生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，形成穩(wěn)定的工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并完成了生產(chǎn)驗證。公司已協(xié)調(diào)安排好生產(chǎn)線、業(yè)務(wù)人員等，正在根據(jù)江蘇省藥品監(jiān)督管理局對中藥配方顆粒的監(jiān)管政策推進(jìn)備案工作，目前已有一部分品種獲批備案。后續(xù)公司將持續(xù)積極推進(jìn)中藥配方顆粒品種備案工作。

目前公司銷售系統(tǒng)是以自營業(yè)態(tài)為主

投資者問到公司現(xiàn)有的銷售架構(gòu)是怎樣的?對此，康緣藥業(yè)回復(fù)，公司目前有自營、非自營兩種銷售模式：

公司自營團(tuán)隊是公司的核心銷售模式，以獨(dú)家基藥品種、獨(dú)家醫(yī)保品種為重點(diǎn)銷售目標(biāo)。目前，國家醫(yī)保目錄中公司獨(dú)家品種23個，國家基藥中獨(dú)家品種6個。除了非自營業(yè)態(tài)以招商模式銷售的少數(shù)獨(dú)家品種外，其余均為自營業(yè)態(tài)銷售。

非自營業(yè)態(tài)目前重點(diǎn)品種包括銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液、參烏益腎片、龍血通絡(luò)膠囊、大株紅景天膠囊/片、黃芪精口服液，還增加了芪葛顆粒、羌黃祛痹顆粒、金紅片、通塞脈膠囊、蜂膠片等品種。目前銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液已通過招商模式迅速提升了銷售規(guī)模，參烏益腎片也取得突破性發(fā)展，其他口服品種在非自營業(yè)態(tài)下如何提升銷售規(guī)模公司正在逐步探索和完善。

目前公司的銷售系統(tǒng)是以自營業(yè)態(tài)為主，并設(shè)置以招商代理為主的非自營業(yè)態(tài)作為補(bǔ)充，同時設(shè)置市場開發(fā)中心負(fù)責(zé)產(chǎn)品定位及學(xué)術(shù)推廣活動。

預(yù)計筋骨止痛凝膠將逐步釋放增長潛力

關(guān)于公司新上市品種的銷售規(guī)劃和市場空間情況，康緣藥業(yè)透露，公司重視新上市已進(jìn)醫(yī)保品種的上量工作，銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液進(jìn)入醫(yī)保后快速放量，已成為公司銷售額第一的品種;參烏益腎片進(jìn)入醫(yī)保后也快速放量，兩年時間從無到有已達(dá)到七千多萬的量級。公司醫(yī)保新品種的開發(fā)能力得到較大完善。

公司2020年獲批筋骨止痛凝膠，2021年獲批銀翹清熱片，皆為新上市銷售推廣品種。

筋骨止痛凝膠已于2020年談判納入醫(yī)保目錄，公司將此品種列為自營業(yè)態(tài)的振興戰(zhàn)略品種進(jìn)行銷售推廣，充分利用現(xiàn)有骨科品種的學(xué)術(shù)資源，進(jìn)一步豐富公司骨科領(lǐng)域品種梯隊，增加品牌效應(yīng)。2021年實現(xiàn)營收615萬元，2022年一季度實現(xiàn)營收400萬元，預(yù)計未來將逐步釋放增長潛力。

銀翹清熱片有待通過談判納入醫(yī)保目錄，考慮到進(jìn)入醫(yī)保目錄后的產(chǎn)品價格、學(xué)術(shù)推廣方式、市場空間都會產(chǎn)生一定的變化，故目前尚未大力推廣該品種，待其進(jìn)入醫(yī)保后公司將詳細(xì)規(guī)劃其未來的市場推廣。

另外，投資者關(guān)心的金振口服液在綜合治療的基礎(chǔ)上開展用于兒童病毒性肺炎輕癥屬痰熱閉肺證患兒的臨床試驗正在有序推進(jìn)中，

將借助基藥986等利好政策繼續(xù)加大口服品種的上量和增長

投資者追問，今明兩年會有哪些新的利潤增長點(diǎn)，會有哪些產(chǎn)品有望放量，哪些產(chǎn)品上市銷售?

對此，康緣藥業(yè)稱，2018年到2021年，口服品種從公司銷售結(jié)構(gòu)來看，占比逐年上升，從2018年口服占比的43%，后三年分別達(dá)到了44%、55%、57%的占比;從增長速度來看，增速在四年中分別達(dá)到17%、22%、-18%、25%。 2020年由于疫情的影響，醫(yī)院限診等因素導(dǎo)致2020年口服品種受到不同程度的下降，其它情況下口服品種規(guī)模和增長速度都有一個較好的增長態(tài)勢。

未來，公司將借助基藥986等利好政策繼續(xù)加大口服品種的上量和增長，繼續(xù)完善公司銷售結(jié)構(gòu)，發(fā)揮公司獨(dú)家口服基藥和獨(dú)家醫(yī)保品種較多的核心優(yōu)勢，比如金振口服液、桂枝茯苓膠囊、腰痹通膠囊和杏貝止咳顆粒等;同時，公司在創(chuàng)新中藥的國談品種上也具有較大優(yōu)勢，比如參烏益腎片和筋骨止痛凝膠等品種是繼銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液后新上市的兩個國談品種，具有很大的潛力優(yōu)勢;獨(dú)家醫(yī)保品種散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊、通塞脈片、龍血通絡(luò)膠囊等仍有較大的市場發(fā)展空間。

從注射劑的品種角度來看，銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液、熱毒寧注射液等獨(dú)家品種，尤其是銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液，近幾年銷售量得到較大的提升;熱毒寧注射液2021年度銷售額已觸及谷底，未來預(yù)計銷售額將得到有效恢復(fù)。