康緣藥業(yè)(600557.SH)收到棗柏安神顆粒臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

智通財(cái)經(jīng)APP訊，康緣藥業(yè)(600557.SH)發(fā)布公告，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的棗柏安神顆?！端幬锱R床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。棗柏安神顆粒審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，2022年2月8日受理的棗柏安神顆粒符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意開展用于肝血不足、虛熱內(nèi)擾所致的慢性失眠癥的臨床試驗(yàn)。

棗柏安神顆粒處方源于臨床經(jīng)驗(yàn)方，功能主治為養(yǎng)血安魂，清熱除煩，用于肝血不足，虛熱內(nèi)擾證之失眠。癥見虛煩不眠，或入睡困難，或夜寐不安，甚則徹夜難眠;常伴有手足心熱，盜汗，口干少津，健忘耳鳴，心悸不安等癥，舌質(zhì)紅少苔，脈細(xì)數(shù);適用于慢性失眠見上述證候者。公司擁有該新藥獨(dú)立完整自主的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。截止目前，該新藥公司累計(jì)研發(fā)投入1,184.25萬(wàn)元。

目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上治療失眠的中成藥主要有百樂眠膠囊、寧神補(bǔ)心片等，功效以滋補(bǔ)肝腎、養(yǎng)血為主。棗柏安神顆粒主要是針對(duì)失眠癥“肝血不足，虛熱內(nèi)擾”證型的藥物，而邪擾心神和心神失養(yǎng)是引起失眠的主要病機(jī)之一，存在空白市場(chǎng)，具有良好的市場(chǎng)前景。