信達(dá)生物(01801)：達(dá)攸同? (貝伐珠單抗注射液)在印度尼西亞獲批

智通財經(jīng)APP訊，信達(dá)生物(01801)發(fā)布公告，達(dá)攸同? (貝伐珠單抗注射液，印尼商標(biāo)： Bevagen?)獲得印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局(BPOM)批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌，晚期非小細(xì)胞肺癌，卵巢癌及宮頸癌五項適應(yīng)癥。2021年1月18日，該公司與印度尼西亞生物科技公司PT Etana Biotechnologies Indonesia(Etana)關(guān)于達(dá)攸同?簽訂合作協(xié)議，該公司授予Etana達(dá)攸同?在印度尼西亞的獨家許可，Etana致力于將達(dá)攸同?推向當(dāng)?shù)厥袌?。此次獲批意味著達(dá)攸同? (貝伐珠單抗注射液)有望成為第一個在東南亞商業(yè)化和本地化生產(chǎn)的中國抗體藥。

根據(jù)GLOBOCAN 2020，印尼每年新發(fā)癌癥病例中排名前五的癌癥分別為，乳腺癌(16.6%)，宮頸癌(9.2%)，肺癌(8.8%)，肝癌(5.4%)以及結(jié)直腸癌(4.4%)。此次達(dá)攸同? (貝伐珠單抗注射液)在快速發(fā)展的印尼市場獲批，標(biāo)志著該公司正穩(wěn)健推進(jìn)其創(chuàng)新產(chǎn)品管線進(jìn)入全球市場的又一里程碑，造福更多全球患者。該公司相信，憑藉Etana在當(dāng)?shù)氐纳虡I(yè)化能力和達(dá)攸同? (貝伐珠單抗注射液)顯著的臨床療效、高質(zhì)量的生產(chǎn)品質(zhì)以及相對的可及性，該產(chǎn)品將很快在印尼上市，為印尼癌癥患者帶去新的希望。