君實(shí)生物(01877):JS116膠囊的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批

君實(shí)生物(01877)公布,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)...

智通財(cái)經(jīng)APP訊,君實(shí)生物(01877)公布,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,JS116膠囊的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

公告稱,JS116為具有全新結(jié)構(gòu)的KRASG12C小分子不可逆共價(jià)抑制劑,用于治療KRASG12C 突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。KRAS基因突變有不同的亞型,其中 KRASG12C佔(zhàn)所有KRAS突變的44%,在非小細(xì)胞肺癌中最為常見。臨床前研究表明,JS116具有較寬的安全窗,良好的有效性和安全性,有望成為安全、高效的精準(zhǔn)靶向治療藥物。

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