康方生物-B(09926)：IVONESCIMAB單藥治療晚期非小細(xì)胞肺癌的IB/II期臨床研究結(jié)果在2022 ASCO年會發(fā)布

智通財(cái)經(jīng)APP訊，康方生物-B(09926)發(fā)布公告，該公司自主研發(fā)的Ivonescimab(PD-1/VEGF雙特異性抗體，研發(fā)代號：AK112)單藥治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的Ib/II期研究(本研究)結(jié)果在2022年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上發(fā)布。

本研究是一項(xiàng)多中心及開放性臨床試驗(yàn)(臨床試驗(yàn)代碼NCT04900363)。本研究主要研究終點(diǎn)為安全性和客觀緩解率(ORR)，共分為10mg/kg Q3W，20mg/kg Q2W，20mg/kg Q3W或30mg/kg Q3W四個劑量水平。截至2022年3月4日，共入組96例患者，其中90例患者至少進(jìn)行了一次治療后腫瘤評估。

研究結(jié)果顯示：

●AK112單藥治療晚期NSCLC顯示出良好的安全性和耐受性，且在鱗狀NSCLC和非鱗狀NSCLC中無顯著差異。

—3~4級治療相關(guān)不良反應(yīng)(TRAE)發(fā)生率為13.5%，未發(fā)生導(dǎo)致永久停藥的TRAE。

●在至少有一次治療后腫瘤評估的54例PD-L1陽性(PD-L1 TPS≥1%)的初治晚期NSCLC患者中，ORR為50.0%，疾病控制率(DCR)為96.3%。

●在接受AK112>10mg/kg Q3W劑量治療的50例初治患者中，不同PD-L1表達(dá)水平患者均有良好的抗腫瘤療效：

—PD-L1 TPS≥1%時，ORR為60.0%，DCR為97.1%。

—PD-L1 TPS為1%~49%時，ORR為50.0%，DCR為95.5%。

—PD-L1 TPS≥50%時，ORR為76.9%，DCR為100%。

目前，AK112單藥對比帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1表達(dá)陽性的NSCLC的III期臨床研究正在開展中。AK112聯(lián)合化療對比化療在EGFR-TKI治療失敗的EGFR突變的晚期非鱗NSCLC的III期臨床研究(NCT05184712)正在入組中。