三葉草生物-B(02197)與各藥監(jiān)局就支持SCB-2019的附條件申請(qǐng)所需數(shù)據(jù)保持積極溝通

智通財(cái)經(jīng)APP訊，三葉草生物-B(02197)公布，就有關(guān)新冠候選疫苗SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)，公司與中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、歐洲藥品管理局及世界衛(wèi)生組織就支持SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)的附條件申請(qǐng)所需數(shù)據(jù)保持積極的溝通。

公司計(jì)劃于2022年完成其新冠候選疫苗作為通用加強(qiáng)針的開發(fā)，有望使其在不考慮基礎(chǔ)免疫疫苗的技術(shù)路線以及既往嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合癥冠狀病毒2型(SARS-CoV-2)感染史的情況下，均可作為加強(qiáng)針使用。通用加強(qiáng)針的初步數(shù)據(jù)表明，SCB-2019 (CpG 1018╱鋁佐劑)對(duì)包括奧密克戎在內(nèi)的值得關(guān)注的變異株(VoC)可誘導(dǎo)顯著且廣譜的中和免疫應(yīng)答。

有關(guān)富有前景的下一代新冠候選疫苗 ，SCB-2020S(野生型毒株和貝塔變異株嵌合型新冠候選疫苗)：公司預(yù)計(jì)于2022年5月在南非啟動(dòng)評(píng)估SCB-2020S的1期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將于2022年第四季度獲得初步結(jié)果。研究結(jié)果將為應(yīng)用Trimer-Tag?(蛋白質(zhì)三聚體化)平臺(tái)技術(shù)研發(fā)應(yīng)對(duì)未來新冠病毒變異株廣譜疫苗提供進(jìn)一步概念驗(yàn)證，也將為CAS-1(一種自主研發(fā)的水包油乳化型佐劑)提供首次人體試驗(yàn)臨床數(shù)據(jù)。

另外，公司表示公司將資源優(yōu)先配置給新冠肺炎相關(guān)的產(chǎn)品和某些早期項(xiàng)目╱平臺(tái)，減少對(duì)非新冠相關(guān)的中期╱后期項(xiàng)目和新基礎(chǔ)設(shè)施的投入。在當(dāng)前宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境中，公司將繼續(xù)審慎評(píng)估其開支，并探索可能的融資選擇，以延長(zhǎng)公司的現(xiàn)金生命周期。