直擊調(diào)研 | 麗珠集團(tuán)(000513.SZ)：未來(lái)幾年預(yù)計(jì)平均每年3-5個(gè)重點(diǎn)制劑產(chǎn)品獲批上市

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，6月1日，麗珠集團(tuán)(000513.SZ)接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)表示，未來(lái)幾年，公司預(yù)計(jì)平均每年 3-5 個(gè)重點(diǎn)制劑產(chǎn)品能夠獲批上市。公司的新冠抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）已于今年四月獲批上市，助力疫情防控的同時(shí)，也有望為公司發(fā)展貢獻(xiàn)新的增量。公司已將 V-01 序貫免疫三期臨床總結(jié)報(bào)告等申報(bào)附條件上市的相關(guān)資料上報(bào)審評(píng)部門，公司也在同步積極推進(jìn)及準(zhǔn)備相關(guān)的注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查等工作，力爭(zhēng)盡快獲批上市；奧密克戎變異株疫苗也在臨床前研究中。注射用艾普拉唑鈉的新適應(yīng)癥為預(yù)防重癥患者應(yīng)激性潰瘍出血。目前，公司正在國(guó)內(nèi)多個(gè)臨床中心進(jìn)行該適應(yīng)癥的三期臨床研究。

麗珠集團(tuán)還稱，公司一直重視股東回報(bào)及可持續(xù)發(fā)展能力不斷提升。公司近五年股息率保持在 2.3%-3.8%，近十年（含 2021 年）累計(jì)分紅超過(guò) 60 億元。公司重點(diǎn)產(chǎn)品中，亮丙瑞林微球的生產(chǎn)是在上海，整體而言上海疫情對(duì)公司經(jīng)營(yíng)沒(méi)有太大影響，且公司此前已被列入復(fù)工復(fù)產(chǎn)白名單，生產(chǎn)正?；謴?fù)。

未來(lái)幾年預(yù)計(jì)平均每年3-5個(gè)重點(diǎn)制劑產(chǎn)品獲批上市 注射用艾普拉唑鈉新適應(yīng)癥正在三期臨床研究

未來(lái)幾年，公司預(yù)計(jì)平均每年 3-5 個(gè)重點(diǎn)制劑產(chǎn)品能夠獲批上市。公司的新冠抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）已于今年四月獲批上市，助力疫情防控的同時(shí)，也有望為公司發(fā)展貢獻(xiàn)新的增量。公司已將 V-01 序貫免疫三期臨床總結(jié)報(bào)告等申報(bào)附條件上市的相關(guān)資料上報(bào)審評(píng)部門，公司也在同步積極推進(jìn)及準(zhǔn)備相關(guān)的注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查等工作，力爭(zhēng)盡快獲批上市；奧密克戎變異株疫苗也在臨床前研究中。

目前注射用艾普拉唑鈉產(chǎn)品的級(jí)別醫(yī)院覆蓋率較低，降價(jià)后將使更多患者受益，公司將持續(xù)加大醫(yī)院覆蓋及產(chǎn)品銷量。從一季度來(lái)看，雖有疫情影響，但是新增醫(yī)院覆蓋及原有醫(yī)院上量都有一定提升，相信隨著推廣的持續(xù)進(jìn)行，注射用艾普拉唑鈉有望逐漸實(shí)現(xiàn) “以量補(bǔ)價(jià)”，繼續(xù)鞏固其在消化道潰瘍疾病用藥市場(chǎng)的地位。注射用艾普拉唑鈉的新適應(yīng)癥為預(yù)防重癥患者應(yīng)激性潰瘍出血。目前，公司正在國(guó)內(nèi)多個(gè)臨床中心進(jìn)行該適應(yīng)癥的三期臨床研究。

公司微球平臺(tái)重點(diǎn)產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展及市場(chǎng)情況如下：

注射用醋酸曲普瑞林微球（1 個(gè)月緩釋）完成 III 期臨床研究并進(jìn)行生產(chǎn)注冊(cè)申報(bào)；注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球（3 個(gè)月緩釋）已獲得臨床試驗(yàn)通知書。

注射用阿立哌唑微球完成 I 期單次給藥臨床研究，并已開(kāi)展多次給藥臨床研究，完成入組。

注射用醋酸亮丙瑞林微球（3 個(gè)月緩釋）正在開(kāi)展 BE 預(yù)試驗(yàn)。

注射用醋酸奧曲肽微球已開(kāi)展 BE 預(yù)試驗(yàn)。

醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑（1 個(gè)月緩釋）處于臨床前研究階段。

近五年股息率保持在2.3%-3.8% 上海疫情對(duì)公司經(jīng)營(yíng)影響不大

2022年一季度，公司營(yíng)業(yè)收入34.79億元，同比增長(zhǎng) 3.86%；歸母凈利潤(rùn)5.53億元，同比增長(zhǎng)6.47%；扣非歸母凈利潤(rùn)5.61億元，同比增長(zhǎng)15.61%。

2021 年，公司用于研發(fā)方面的相關(guān)支出總額約為人民幣 15.23 億元，同比增加 53.93%，約占 2021 年度營(yíng)業(yè)總收入比例 12.63%。主要投入方向涉及新冠疫苗及其他生物藥產(chǎn)品、小分子化藥、緩釋微球平臺(tái)等方向。未來(lái)研發(fā)投入具體使用方面會(huì)更注重效率與效果，加速重點(diǎn)品種的上市進(jìn)程。公司將持續(xù)關(guān)注全球新藥研發(fā)領(lǐng)域新靶點(diǎn)和前沿技術(shù)，基于臨床價(jià)值、差異化布局創(chuàng)新藥及高壁壘復(fù)雜制劑。

公司的銷售費(fèi)用率較過(guò)去幾年已經(jīng)有所下降，對(duì)于一些成熟的、已經(jīng)有穩(wěn)定市場(chǎng)基礎(chǔ)的品種，公司合理的規(guī)劃費(fèi)用、適當(dāng)?shù)目刂瀑M(fèi)用；而對(duì)于公司仍需重點(diǎn)開(kāi)拓的一些市場(chǎng)，如創(chuàng)新藥、精神領(lǐng)域等，還在不斷加強(qiáng)學(xué)術(shù)推廣及市場(chǎng)布局。

公司一直重視股東回報(bào)及可持續(xù)發(fā)展能力不斷提升。公司近五年股息率保持在 2.3%-3.8%，近十年（含 2021 年）累計(jì)分紅超過(guò) 60 億元。在環(huán)境、社會(huì)及企業(yè)管治（ESG）方面，連續(xù) 6 年發(fā)布 ESG 報(bào)告，2021 年 MSCI-ESG 評(píng)級(jí)提升到 BBB 級(jí)。

公司重點(diǎn)產(chǎn)品中，亮丙瑞林微球的生產(chǎn)是在上海，整體而言上海疫情對(duì)公司經(jīng)營(yíng)沒(méi)有太大影響，且公司此前已被列入復(fù)工復(fù)產(chǎn)白名單，生產(chǎn)正常恢復(fù)。此外，對(duì)于處方藥而言，受散點(diǎn)式疫情影響不大。原料藥海外銷售的物流、貨運(yùn)受到個(gè)別港口的短期影響，公司也通過(guò)其他港口出口產(chǎn)品，總體目前增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)良好。在臨床研究的推進(jìn)上，某些研究項(xiàng)目在上海的個(gè)別研究中心受到影響，但是總體而言影響有限，目前已逐步恢復(fù)，各項(xiàng)臨床研究工作正穩(wěn)步推進(jìn)。