港股異動︱騰盛博藥-B(02137)高開逾6% 安巴韋單抗注射液和羅米司韋單抗注射液的生產(chǎn)基本符合藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范要求

智通財經(jīng)APP獲悉，騰盛博藥-B(02137)公布，其旗下控股公司騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(北京)有限公司(以下簡稱“騰盛華創(chuàng)”)在北京市藥品監(jiān)督管理局對騰盛華創(chuàng)及其受托生產(chǎn)方，無錫藥明生物技術股份有限公司和上海藥明生物技術有限公司，針對新冠中和抗體安巴韋單抗注射液和羅米司韋單抗注射液的原液和制劑生產(chǎn)車間開展生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)符合性檢查后，獲得其出具的正式檢查結論。截至9時20分，漲6.65%，報價8.98港元，成交額719.8萬。

據(jù)悉，結論表明，安巴韋單抗注射液和羅米司韋單抗注射液的生產(chǎn)基本符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年修訂)》及其附錄要求，公司需進一步做好風險控制、并在與委托生產(chǎn)方合作完成具體整改要求后，啟動安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法的商業(yè)化生產(chǎn)及銷售。GMP符合性檢查的完成是安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法開始商業(yè)銷售前的最后一項監(jiān)管要求。公司將與相關政府機構協(xié)商，并與其他合作方一起研究如何盡快讓中國患者獲益。