白云山(600332.SH)分公司白云山制藥總廠“BYS10片”獲美國FDA藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，白云山(600332.SH)發(fā)布公告，公司分公司廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠(“白云山制藥總廠”)于2022年5月29日收到美國FDA(即美國食品藥品監(jiān)督管理局)關(guān)于同意BYS10片(以下簡稱“該新藥”)用于治療RET(REarranged during Transfection，轉(zhuǎn)染重排，屬于一種原癌基因)融合或突變的晚期實(shí)體瘤進(jìn)行臨床試驗(yàn)的函(IND編號(hào)：157879)。白云山制藥總廠擬于近期條件具備后開展該新藥針對上述適應(yīng)癥的開放性、多中心I期臨床試驗(yàn)。