白云山(00874)：中一藥業(yè)通過(guò)TGA的GMP認(rèn)證

智通財(cái)經(jīng)APP訊，白云山(00874)公布，近日，公司全資子公司廣州白云山中一藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中一藥業(yè)”)收到澳大利亞藥物管理局(TGA)頒發(fā)的GMP證書(shū)，TGA是Therapeutic Goods Administration 的簡(jiǎn)寫(xiě)，全稱(chēng)是澳大利亞藥物管理局。

中一藥業(yè)本次TGA-GMP認(rèn)證生產(chǎn)線3條，為制造一部、制造二部、制造三部丸劑生產(chǎn)線和片劑生產(chǎn)線，以及制造四部中藥前處理生產(chǎn)線。本次認(rèn)證累計(jì)投入費(fèi)用約人民幣31萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。

公告稱(chēng)，澳大利亞對(duì)藥物的生產(chǎn)和進(jìn)口實(shí)施嚴(yán)格的管理，是世界上藥品管理嚴(yán)格、市場(chǎng)準(zhǔn)入難度較高的國(guó)家之一。本次中一藥業(yè)通過(guò)TGA的GMP 認(rèn)證，表明其在質(zhì)量體系和生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施等方面得到TGA的認(rèn)可。澳大利亞是國(guó)際藥品認(rèn)證合作組織(PIC/S)的成員國(guó)，這將對(duì)公司在國(guó)際市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)起到積極的推動(dòng)作用。