復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)控股子公司獲藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)發(fā)布公告,近日公司控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限...

智通財經(jīng)APP訊,復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)發(fā)布公告,近日公司控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司(以下簡稱“復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”)收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意FCN-159片(以下簡稱“該新藥”)用于動靜脈畸形治療開展臨床試驗(yàn)的通知書。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬于條件具備后于中國境內(nèi)(不包括港澳臺,下同)開展該適應(yīng)癥的II期臨床試驗(yàn)。

該新藥為本集團(tuán)(即本公司及控股子公司/單位,下同)自主研發(fā)的創(chuàng)新型小分子化學(xué)藥物,為MEK1/2選擇性抑制劑,擬主要用于晚期實(shí)體瘤、I型神經(jīng)纖維瘤、組織細(xì)胞腫瘤、動靜脈畸形等的治療。

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