復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)子公司“FS-1502”注射劑于中國境內(nèi)啟動(dòng)治療非小細(xì)胞肺癌II期臨床研究

智通財(cái)經(jīng)APP訊，復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)發(fā)布公告，近期，公司控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司(簡稱“復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”)就FS-1502(即注射用重組HER2人源化單克隆抗體單甲基奧瑞他汀F偶聯(lián)劑)用于非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的治療于中國境內(nèi)(不包括中國港澳臺(tái)，下同)啟動(dòng)II期臨床研究。

該新藥為集團(tuán)自Legochem Biosciences,Inc.許可引進(jìn)，并后續(xù)自主研發(fā)的創(chuàng)新型定點(diǎn)抗體偶聯(lián)藥物，擬主要用于HER2陽性的晚期乳腺癌和/或晚期惡性實(shí)體瘤的治療。

截至本公告日，該新藥用于HER2陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療于中國境內(nèi)處于I期臨床試驗(yàn)階段、用于HER2表達(dá)晚期惡性實(shí)體瘤的治療于中國境內(nèi)已完成I期臨床劑量探索研究。除本次啟動(dòng)II期臨床研究的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)適應(yīng)癥外，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還擬于條件具備后于中國境內(nèi)就該新藥針對其他晚期惡性實(shí)體瘤瘤種開展II期臨床研究。

截至2022年4月，集團(tuán)現(xiàn)階段針對該新藥的累計(jì)研發(fā)投入為人民幣2.09億元(未經(jīng)審計(jì))。