美國奶粉短缺之急！雅培(ABT.US)密歇根工廠獲批重新開放

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，雅培(ABT.US)周一與美國食品和藥物管理局(FDA)達(dá)成協(xié)議，重新開放該公司在密歇根州特吉斯的生產(chǎn)工廠，以幫助緩解美國全國嬰兒配方奶粉的短缺。此前，該工廠因細(xì)菌污染而關(guān)閉。

FDA專員Robert Califf表示，根據(jù)協(xié)議的條件，雅培將糾正導(dǎo)致污染和工廠關(guān)閉的不衛(wèi)生條件。Califf在一份聲明中說:“公眾應(yīng)該放心，F(xiàn)DA將盡一切可能繼續(xù)確保該公司生產(chǎn)的嬰兒和其他專業(yè)配方奶粉符合FDA的安全和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?！?/p>

雅培公司和FDA之間的協(xié)議被稱為“同意令(consent decree)”，并于周一獲得了美國密歇根州西區(qū)地方法院的批準(zhǔn)。雅培公司表示，公司可以在兩周內(nèi)重啟密歇根州斯特吉斯的工廠。不過，該公司表示，配方奶粉從開始生產(chǎn)到上架需要六到八周的時(shí)間。

據(jù)零售數(shù)據(jù)跟蹤機(jī)構(gòu)Datasembly統(tǒng)計(jì)，截至5月8日當(dāng)周，全美有超過40%的嬰兒配方奶粉缺貨，母親們正在努力為自己的孩子尋找配方奶粉。不過，F(xiàn)DA周一援引另一家零售數(shù)據(jù)公司Information Resources的數(shù)據(jù)稱，近80%的嬰兒配方奶粉都有庫存。

造成奶粉供應(yīng)短缺的部分原因是，雅培營養(yǎng)(Abbott Nutrition)位于密歇根州的生產(chǎn)工廠關(guān)閉，原因是有四名嬰兒因食用該工廠生產(chǎn)的配方奶粉而感染細(xì)菌，其中兩人隨后死亡。雅培是美國最大的嬰兒配方奶粉制造商。

FDA的檢查發(fā)現(xiàn)該工廠存在可導(dǎo)致血液感染的阪崎克羅諾桿菌。根據(jù)FDA的說法，雅培公司的內(nèi)部記錄還顯示，由于工廠中存在細(xì)菌，該公司銷毀了一些產(chǎn)品。

美國司法部表示，根據(jù)重新開放工廠的許可令，雅培公司同意聘請(qǐng)外部專家?guī)椭S遵守食品安全規(guī)定。外部專家將為雅培設(shè)計(jì)一個(gè)計(jì)劃，以降低工廠的細(xì)菌污染風(fēng)險(xiǎn)，并進(jìn)行定期評(píng)估，以確保公司遵守規(guī)定。據(jù)美國司法部稱，這一過程將在FDA的監(jiān)督下進(jìn)行。

雅培公司將被要求在如果檢測(cè)出克羅諾桿菌或沙門氏菌陽性的產(chǎn)品后再次停產(chǎn)，處理該產(chǎn)品，找到污染源并糾正問題。且在得到FDA的批準(zhǔn)之前，該公司不能重新開始生產(chǎn)。如果雅培未能遵守，它將面臨每天3萬美元的損害賠償，每年不超過500萬美元的罰款。該公司至少在5年內(nèi)受該“同意令”的約束。

美國司法部長(zhǎng)加蘭德星期一發(fā)表聲明稱，司法部將大力執(zhí)行美國的食品安全法。今年2月，雅培宣布自愿召回在密歇根工廠生產(chǎn)的Similac PM 60/40、 Similac、Alimentum和EleCare產(chǎn)品。雅培上周表示，從該工廠分發(fā)給消費(fèi)者的配方奶粉中，沒有檢測(cè)出細(xì)菌陽性，兩份患病嬰兒樣本的基因測(cè)序也與工廠中發(fā)現(xiàn)的克羅諾桿菌菌株不符。

FDA在3月份結(jié)束了檢查。美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)沒有發(fā)現(xiàn)其他嬰兒在食用了密歇根工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品后感染克羅諾桿菌的病例。

FDA在周一的一份聲明中稱，它正在與其他嬰兒配方奶粉制造商合作，以增加美國國內(nèi)的產(chǎn)量。據(jù)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)稱，嘉寶在3月和4月將可供消費(fèi)者購買的配方奶粉數(shù)量增加了50%，而利潔時(shí)今年迄今已增加了30%以上的配方奶粉供應(yīng)量。

FDA指出，它還將增加對(duì)美國的嬰兒配方奶粉進(jìn)口。消費(fèi)者購買的配方奶粉中，98%通常由美國生產(chǎn)。藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)將允許進(jìn)口原為國外市場(chǎng)生產(chǎn)的配方奶粉，但生產(chǎn)商必須向FDA提交申請(qǐng)，后者將被評(píng)估產(chǎn)品是否安全并提供足夠的營養(yǎng)。

FDA補(bǔ)充稱，它將優(yōu)先考慮符合安全和營養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)的公司的申請(qǐng)，并可以加快他們的產(chǎn)品大量在美國的上架。拜登政府高級(jí)官員在電話中對(duì)記者表示，進(jìn)口配方奶粉將來自監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)類似的國家，如愛爾蘭、英國、澳大利亞和新西蘭。

FDA表示，自2月份以來，他們也一直在增加抵達(dá)美國港口的嬰兒配方奶粉的供應(yīng)，進(jìn)口量比去年增加了300%以上。FDA一直在與美國農(nóng)業(yè)部、英國和歐洲有關(guān)部門就這些進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)行合作。