復星醫(yī)藥(02196)：復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)FCN-159片獲藥品臨床試驗批準

智通財經(jīng)APP訊，復星醫(yī)藥(02196)公布，近日，上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司控股子公司上海復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關于同意FCN-159片用于組織細胞腫瘤治療開展臨床試驗的通知書。復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬于條件具備后于中國境內(不包括港澳臺，下同)開展該適應癥的II期臨床試驗。

該新藥為集團自主研發(fā)的創(chuàng)新型小分子化學藥物，為MEK1/2選擇性抑制劑，擬主要用于晚期實體瘤、I型神經(jīng)纖維瘤、組織細胞腫瘤等的治療。

截至本公告日，該新藥用于惡性黑色素瘤的治療于中國境內處于I期臨床試驗階段;該新藥用于I型神經(jīng)纖維瘤的治療于中國境內處于II期臨床試驗階段、于美國處于I期臨床試驗階段。