綠葉制藥(02186)：1類新藥LY 03014完成中國(guó)I期臨床研究

智通財(cái)經(jīng)APP訊，綠葉制藥(02186)發(fā)布公告，集團(tuán)開發(fā)的1類新藥LPM3480392注射液(LY 03014)于中國(guó)完成I期臨床研究。LY 03014是一種小分子Gi蛋白偏向性MOR激動(dòng)劑，擬用于手術(shù)后的中至重度疼痛和癌性爆發(fā)痛的治療。

此次完成的I期臨床為一項(xiàng)在中國(guó)健康受試者中開展的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、劑量遞增的臨床研究，旨在評(píng)估單次靜脈輸注LY 03014注射液在人體中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效動(dòng)力學(xué)特征。該項(xiàng)臨床研究結(jié)果顯示：?jiǎn)未屋斪Y 03014注射液可顯著提高受試者疼痛耐受性，整體安全性良好。

阿片類藥物是治療手術(shù)后中到重度疼痛和癌性爆發(fā)痛的常規(guī)用藥，也是術(shù)后痛用藥的金標(biāo)準(zhǔn)。但現(xiàn)有的阿片類藥物存在潛在的呼吸抑制風(fēng)險(xiǎn)，是導(dǎo)致該類藥物在應(yīng)用中致死的最主要原因。LY 03014作為一種新型鎮(zhèn)痛藥，可實(shí)現(xiàn)呼吸抑制和鎮(zhèn)痛作用的分離，有望解決上述未滿足的臨床需求。

LY 03014已完成的研究結(jié)果顯示：該藥物能顯著抑制手術(shù)后疼痛和癌性疼痛，并減少呼吸抑制、便秘和阿片類藥物耐受的發(fā)生。此外，已完成的毒理學(xué)研究和心血管系統(tǒng)長(zhǎng)時(shí)程遙測(cè)試驗(yàn)顯示：LY 03014亦沒有引起肝臟毒性和心臟QT間期的變化(心臟安全性的重要指標(biāo))。

公司相信，LY03014有潛力解決當(dāng)前的臨床需求，在中國(guó)具備良好的市場(chǎng)潛力。同時(shí)，該產(chǎn)品可與集團(tuán)的抗腫瘤產(chǎn)品形成豐富的產(chǎn)品組合，并協(xié)同腫瘤領(lǐng)域現(xiàn)有的資源與優(yōu)勢(shì)，加速推動(dòng)公司在該領(lǐng)域布局和發(fā)展。