綠葉制藥(02186)發(fā)布2021年全年業(yè)績(jī):逆勢(shì)突破,未來可期

在積極迎接內(nèi)外部挑戰(zhàn)中,綠葉制藥厚積薄發(fā),財(cái)務(wù)和業(yè)務(wù)表現(xiàn)穩(wěn)健,自主創(chuàng)新與商業(yè)化建設(shè)成果顯著

過去一年,嚴(yán)峻的疫情形勢(shì)、行業(yè)環(huán)境以及業(yè)務(wù)挑戰(zhàn),給公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)帶來阻力,但綠葉制藥(02186)始終堅(jiān)持為客戶創(chuàng)造價(jià)值、堅(jiān)守創(chuàng)新戰(zhàn)略,提升經(jīng)營(yíng)質(zhì)量、持續(xù)投入未來。在積極迎接內(nèi)外部挑戰(zhàn)中,公司厚積薄發(fā),財(cái)務(wù)和業(yè)務(wù)表現(xiàn)穩(wěn)健,自主創(chuàng)新與商業(yè)化建設(shè)成果顯著。這為其即將到來的更多創(chuàng)新成果的價(jià)值實(shí)現(xiàn),以及在中國(guó)與國(guó)際雙循環(huán)市場(chǎng)體系中的快速增長(zhǎng),做好了充足的準(zhǔn)備。

綠葉制藥集團(tuán)管理層認(rèn)為,過去一年盡管遇到了前所未有的挑戰(zhàn),但也為未來的突破增長(zhǎng)在各方面奠定了非常好的基礎(chǔ);管理層非常有信心,未來三年有望實(shí)現(xiàn)新一輪的高速增長(zhǎng)。

逆勢(shì)突破

綠葉制藥集團(tuán)于3月30日發(fā)布2021年全年業(yè)績(jī)。2021年集團(tuán)各項(xiàng)業(yè)務(wù)保持穩(wěn)健發(fā)展,實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入52億元人民幣。

三大平臺(tái)齊頭并進(jìn),創(chuàng)新研發(fā)價(jià)值顯現(xiàn)

集團(tuán)聚焦“新型制劑”、“生物抗體”、“新治療實(shí)體/新分子實(shí)體”三大研發(fā)技術(shù)平臺(tái),在多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)上實(shí)現(xiàn)重大突破,成果轉(zhuǎn)化收效顯著:3個(gè)新產(chǎn)品——瑞欣妥?、博優(yōu)諾?、利斯的明多日透皮貼劑成功獲批;7個(gè)項(xiàng)目——LY03005、注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球、地舒單抗注射液等處于上市審評(píng)階段;9個(gè)項(xiàng)目——處于III期臨床/關(guān)鍵性試驗(yàn)。集團(tuán)持續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)投入,高效推進(jìn)重點(diǎn)項(xiàng)目的研發(fā)進(jìn)程。2021年研發(fā)總投入為15億元人民幣,較2020年增加近20%。

強(qiáng)化核心領(lǐng)域商業(yè)化優(yōu)勢(shì),推動(dòng)創(chuàng)新價(jià)值最大化

長(zhǎng)期以來,集團(tuán)通過全球商業(yè)體系的系統(tǒng)化建設(shè),持續(xù)深化國(guó)內(nèi)及海外各地區(qū)業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng),已圍繞腫瘤、中樞神經(jīng)、心血管三大核心治療領(lǐng)域形成商業(yè)化優(yōu)勢(shì)。2021年,隨著多個(gè)新產(chǎn)品的“接力”上市,這些已積累的優(yōu)勢(shì)與資源推動(dòng)新產(chǎn)品迅速實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)業(yè)務(wù)里程碑,并通過多起國(guó)內(nèi)及海外授權(quán)合作的達(dá)成,加快創(chuàng)新成果的價(jià)值轉(zhuǎn)化。

隨著研發(fā)創(chuàng)新與商業(yè)化建設(shè)的不斷推進(jìn),公司價(jià)值生態(tài)鏈建設(shè)步入正循環(huán),集團(tuán)正式進(jìn)入自研產(chǎn)品收獲期,應(yīng)對(duì)不確定性的能力也在不斷提升。

未來可期

綠葉制藥長(zhǎng)期在研發(fā)上的投資,所沉淀和積累起來的研發(fā)體系、研發(fā)平臺(tái)和研發(fā)管線,以及全球商業(yè)化體系競(jìng)爭(zhēng)力的不斷提升,是公司構(gòu)建長(zhǎng)期、持續(xù)競(jìng)爭(zhēng)力的核心,也是公司面對(duì)未來挑戰(zhàn),實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng)的重要引擎。

新上市產(chǎn)品為業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)注入新動(dòng)能

博優(yōu)諾?(貝伐珠單抗注射液)于2021年4月獲批,是集團(tuán)控股子公司博安生物的首個(gè)研發(fā)成果;獲批上市后相繼獲得多項(xiàng)適應(yīng)癥,患者群體顯著擴(kuò)增;

瑞欣妥?(注射用利培酮微球(II))于2021年1月獲批上市,同年12月通過醫(yī)保談判進(jìn)入2021年國(guó)家醫(yī)保目錄,使患者用藥可及性和可負(fù)擔(dān)性大幅提升。

利斯的明多日透皮貼劑,于2021年相繼在歐洲多國(guó)獲批上市。該產(chǎn)品已在多個(gè)歐洲國(guó)家、日本及中國(guó)達(dá)成對(duì)外授權(quán)合作;同時(shí)在中國(guó)進(jìn)入上市申請(qǐng)準(zhǔn)備階段。

已上市重點(diǎn)產(chǎn)品增長(zhǎng)持續(xù)發(fā)力

除了新近上市的創(chuàng)新成果,集團(tuán)既有的核心品種持續(xù)煥發(fā)強(qiáng)大的生命力,在市場(chǎng)覆蓋、醫(yī)保準(zhǔn)入等方面持續(xù)發(fā)力。

心血管領(lǐng)域,獨(dú)家全國(guó)醫(yī)保產(chǎn)品血脂康?持續(xù)實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長(zhǎng),集團(tuán)攜手業(yè)務(wù)伙伴打造三高共管的一級(jí)預(yù)防體系,共同推動(dòng)該產(chǎn)品在市場(chǎng)覆蓋、渠道拓展等方面取得多項(xiàng)突破。

腫瘤領(lǐng)域,獨(dú)家產(chǎn)品力撲素?的所有適應(yīng)癥均成功進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保,有力促進(jìn)市場(chǎng)下沉,加速推動(dòng)醫(yī)院準(zhǔn)入;目前,集團(tuán)已在腫瘤治療領(lǐng)域覆蓋約2200家醫(yī)院;未來,集團(tuán)將圍繞力撲素?的相關(guān)適應(yīng)癥,穩(wěn)固其卵巢癌一線化療定位,發(fā)力乳腺癌輔助化療、晚期肺鱗癌一線含鉑方案一類推薦等。

未來兩年10個(gè)新產(chǎn)品相繼上市

集團(tuán)在研管線蓄勢(shì)待發(fā),10個(gè)創(chuàng)新成果將“接力”上市,迎來豐收期:

注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球(LY01005),已在中國(guó)處于上市審評(píng)階段,用于治療前列腺癌,有望成為全球唯一的戈舍瑞林微球制劑。作為前列腺癌治療的一線藥物, LY01005通過創(chuàng)新微球技術(shù),可減少注射部位不良反應(yīng),更利于藥物發(fā)揮治療作用,具有明顯的臨床優(yōu)勢(shì)。

1類新藥LY03005,已在中國(guó)、美國(guó)處于上市審評(píng)階段,用于治療抑郁癥;有望成為中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的抗抑郁1類新藥;LY03005是一種全新作用機(jī)制的新分子實(shí)體治療藥物,為5-羥色胺(5-HT)、去甲腎上腺素(NE)和多巴胺(DA)三重再攝取抑制劑。

Lurbinectedin(LY01017),已在中國(guó)香港地區(qū)提交新藥上市申請(qǐng),用于治療復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌;Lurbinectedin已在美國(guó)獲得加速批準(zhǔn)上市并獲市場(chǎng)認(rèn)可,同時(shí)Lurbinectedin在中國(guó)內(nèi)地的臨床試驗(yàn)也在順利進(jìn)行中,有望盡快惠及更多中國(guó)患者群體。

地舒單抗注射液(BA6101),在中國(guó)處于上市審評(píng)階段,開發(fā)及注冊(cè)進(jìn)度處于國(guó)內(nèi)前列;該產(chǎn)品在歐美的I期臨床試驗(yàn)也在同步進(jìn)行中;

此外,集團(tuán)另有一系列創(chuàng)新抗體和生物類似藥的產(chǎn)品組合,在短期和中長(zhǎng)期內(nèi)為集團(tuán)在生物藥領(lǐng)域貢獻(xiàn)價(jià)值。生物類似藥方面:已有2個(gè)項(xiàng)目處于III期臨床,多個(gè)項(xiàng)目處于臨床階段;創(chuàng)新抗體方面:Claudin18.2靶向創(chuàng)新抗體BA1105、抗PD-L1/TGF-β雙特異性抗體BA1201已在中國(guó)獲批進(jìn)入臨床;新冠中和抗體LY-CovMab在中國(guó)進(jìn)入II期臨床。

2022年將成為集團(tuán)轉(zhuǎn)折突破的關(guān)鍵時(shí)期。集團(tuán)將堅(jiān)持“創(chuàng)新”與“國(guó)際化”戰(zhàn)略,聚焦核心治療領(lǐng)域,加速推進(jìn)重點(diǎn)在研項(xiàng)目的臨床和上市進(jìn)度,多措并舉持續(xù)深化全球商業(yè)化體系與營(yíng)運(yùn)能力。隨著更多創(chuàng)新產(chǎn)品的陸續(xù)上市,將推動(dòng)集團(tuán)在中國(guó)和國(guó)際市場(chǎng)邁向高質(zhì)量增長(zhǎng)的新臺(tái)階,并為患者、股東和社會(huì)創(chuàng)造更多價(jià)值。

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