科濟(jì)藥業(yè)-B(02171)：CT041整體耐受性良好且安全性風(fēng)險(xiǎn)可控

智通財(cái)經(jīng)APP訊，科濟(jì)藥業(yè)-B(02171)公告，公司的產(chǎn)品CT041的研究者發(fā)起試驗(yàn)的期中分析結(jié)果在Nature Medicine上發(fā)表，該雜志為Nature旗下國際頂級醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊。該結(jié)果題為「Claudin18.2靶向CAR-T細(xì)胞在消化系統(tǒng)腫瘤中的I期期中分析試驗(yàn)結(jié)果」，來自一項(xiàng)在中國開展的、多中心、開放標(biāo)簽的I期臨床試驗(yàn)，研究CT041治療CLDN18.2表達(dá)陽性的晚期消化系統(tǒng)腫瘤患者的安全性、有效性和細(xì)胞代謝動(dòng)力學(xué)。

結(jié)果顯示，在37例晚期消化系統(tǒng)腫瘤患者中，CT041整體耐受性良好且安全性風(fēng)險(xiǎn)可控，在輸注后的28天內(nèi)未發(fā)生劑量限制性毒性，未發(fā)生≥3級細(xì)胞因子釋放綜合徵，未發(fā)生神經(jīng)毒性，無治療相關(guān)死亡事件。在消化系統(tǒng)腫瘤患者的客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分別為48.6%和73.0%，在胃癌患者的ORR和DCR分別達(dá)到57.1%和75.0%。這是該研究再次榮登國際學(xué)術(shù)舞臺(tái)，此前該研究已被接受在2021年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(「ESMO」)年會(huì)以口頭報(bào)告公佈CT041治療晚期消化系統(tǒng)腫瘤患者的研究結(jié)果，充分顯示了其巨大的學(xué)術(shù)價(jià)值和臨床潛力。

至本公告之日，CT041為全球首個(gè)且唯一進(jìn)入到確證性II期臨床試驗(yàn)的用于治療實(shí)體瘤的CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品。

CT041是一種潛在全球同類首創(chuàng)的、靶向CLDN18.2蛋白質(zhì)的自體CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品，用于治療CLDN18.2陽性實(shí)體瘤，主要治療胃癌、食管胃結(jié)合部腺癌及胰腺癌。CT041在正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出前景光明的治療效果及良好的安全性。公司認(rèn)為，CT041有可能在未來成為胃癌、食管胃結(jié)合部腺癌和胰腺癌的骨干療法并惠及全球大量患者群體。