騰盛博藥-B(02137)：安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法對新冠病毒奧密克戎BA.2亞型變異株保持中和活性

智通財經(jīng)APP訊，騰盛博藥-B(02137)公布，新的研究數(shù)據(jù)表明公司的長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法對新冠病毒奧密克戎BA.2亞型變異株保持中和活性。

多個獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的體外嵌合病毒中和實(shí)驗(yàn)和活病毒中和實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)表明，基于安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法的人體藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)，預(yù)測其用于治療新冠肺炎單次靜脈注射1000mg安巴韋單抗和1000mg羅米司韋單抗后的血藥濃度將保持在中和奧密克戎BA.2亞型變異株所需的活性水平之上。

在美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)和美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)認(rèn)證的美國馬里蘭大學(xué)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的活病毒中和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，在給藥14天后，安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法的總血藥濃度仍保持中和超過90%的奧密克戎 BA.2亞型變異株活病毒所需濃度(Neut99: 2.50 μg/mL)的60倍。為此，盡管相對于野生型新冠變異株而言，奧密克戎BA.2亞型變異株刺突蛋白中的突變導(dǎo)致了半抑制濃度(IC50)的增加，公司的聯(lián)合療法仍然對其有足夠治療作用將至少持續(xù)兩周或更長時間。

目前，體外嵌合病毒實(shí)驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)表明，安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法對廣受關(guān)注的主要新冠病毒變異株均保持中和活性，包括：阿爾法(B.1.1.7)、貝塔(B.1.351)、伽馬(P.1)、伊蒲賽龍(B.1.429)、德爾塔(B.1.617.2)、德爾塔+ (AY.4.2)、拉姆達(dá)(C.37)、繆(B.1.621)、奧密克戎(B.1.1.529-BA.1)和奧密克戎亞型變異株(BA.1.1及BA.2)。

此外，公司的安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法緊急使用授權(quán)(EUA)申請正在由美國食品和藥品管理局(美國FDA)進(jìn)行審核，目前正在等待其完成對公司所委任的CDMO的生產(chǎn)現(xiàn)場核查。