智通財經APP訊,瑞科生物-B(02179)發(fā)布公告,該公司已于近日就其重組蛋白新冠肺炎疫苗 ReCOV(ReCOV)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗批準。
此前,集團已在菲律賓為ReCOV 的II/III期臨床試驗進行受試者招募。截至本公告日期,在菲律賓為ReCOV的II期試驗進行受試者招募工作已完成,且所有該等受試者已完成兩劑接種。根據相關安全性數據顯示,ReCOV總體安全性良好。
ReCOV為集團綜合運用新型佐劑、蛋白工程平臺等技術平臺研發(fā)的重組新冠肺炎疫苗。根據集團進行的相關研究,ReCOV對奧密克戎變種病毒、德爾塔變種病毒等變種病毒具有良好的交叉中和作用和免疫持久性。集團在新西蘭為 ReCOV進行的I期試驗的臨床數據亦顯示,相比其他已批準上市的mRNA新冠肺炎疫苗及其他候選疫苗,ReCOV可潛在性誘導相似或更高水平的中和抗體。