智通財經(jīng)APP訊,微創(chuàng)機(jī)器人-B(02252)發(fā)布公告,該公司與Biobot Surgical Pte.Ltd.聯(lián)合在華成立的合資公司上海介航機(jī)器人有限公司(微創(chuàng)介航機(jī)器人)所屬產(chǎn)品Mona Lisa前列腺穿刺機(jī)器人定位系統(tǒng)(Mona Lisa)完成了全部注冊臨床試驗入組。此次注冊臨床試驗由南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院作為組長單位,聯(lián)合西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院和蘇北人民醫(yī)院共同參研。Mona Lisa在手術(shù)過程中運(yùn)行穩(wěn)定,操作安全,流程順暢,在手術(shù)安全性、學(xué)習(xí)曲線和穿刺檢出率等方面較傳統(tǒng)手術(shù)人工穿刺方式具有明顯優(yōu)勢,臨床價值較大。
據(jù)悉,Mona Lisa是該公司在經(jīng)皮穿刺這一賽道布局的一款創(chuàng)新機(jī)器人產(chǎn)品,旨在輔助醫(yī)生更加安全、精確、智慧、高效地完成前列腺穿刺活檢手術(shù)。依托手術(shù)機(jī)器人與人工智慧技術(shù),Mona Lisa可通過智慧軟件制定方案,輔助臨床醫(yī)生更好地完成各項操作,不僅展示了3D可視化MRI-超聲融合技術(shù),且其運(yùn)動補(bǔ)償和針偏移位置補(bǔ)償技術(shù)進(jìn)一步提高了穿刺手術(shù)的精準(zhǔn)性,減少漏診率,減少創(chuàng)口數(shù)量,減輕患者痛苦。
隨著本次臨床入組的完成,Mona Lisa成為了國內(nèi)首款在泌尿外科領(lǐng)域完成注冊臨床試驗入組的前列腺穿刺機(jī)器人,同時也是該公司在經(jīng)皮穿刺領(lǐng)域新的突破,標(biāo)志著集團(tuán)向前列腺癌的精準(zhǔn)診治邁出的關(guān)鍵一步。微創(chuàng)介航機(jī)器人計劃于2022年第三季度向國家藥品監(jiān)督管理局遞交Mona Lisa的注冊申請。