復(fù)星醫(yī)藥(02196)：漢霖醫(yī)藥新建產(chǎn)線首次通過 GMP 符合性檢查

智通財(cái)經(jīng)APP訊，復(fù)星醫(yī)藥(02196)公布，近日，公司控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“漢霖醫(yī)藥”，亦系上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司的控股子公司)收到上海市藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果告知書》，本次為漢霖醫(yī)藥新建產(chǎn)線首次通過 GMP 符合性檢查，該等生產(chǎn)線擬用于漢曲優(yōu)^? (注射用曲妥珠單抗)及后續(xù)其他品種(經(jīng)必要的符合性檢查后)的生產(chǎn)。該集團(tuán)針對(duì)本次檢查累計(jì)投入(含相關(guān)廠房設(shè)備等)約為人民幣1.91億元。

新建產(chǎn)線投入生產(chǎn)后，上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司及其控股子公司單抗產(chǎn)品商業(yè)化原液的產(chǎn)能將由目前的2.4萬L 增加至 4.8萬L。