復(fù)星醫(yī)藥(02196)：HLX26聯(lián)合漢斯?fàn)?用于治療晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤或淋巴瘤獲批開展 I 期臨床試驗(yàn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，復(fù)星醫(yī)藥(02196)公布，近日，公司控股子公司復(fù)宏漢霖收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意其自主研發(fā)的重組抗 LAG-3 人源化單克隆抗體注射液(以下簡(jiǎn)稱“HLX26”)聯(lián)合漢斯?fàn)?sup>?(斯魯利單抗注射液)用于晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤或淋巴瘤的治療開展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。復(fù)宏漢霖?cái)M于條件具備后于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū)，下同)開展該治療方案的 I 期臨床試驗(yàn)。

該治療方案中所涉 HLX26為集團(tuán)自主研發(fā)的靶向淋巴細(xì)胞活化基因3(LAG-3)胞外結(jié)構(gòu)域的創(chuàng)新型人源化單抗，漢斯?fàn)?sup>? (斯魯利單抗注射液)為集團(tuán)自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗 PD-1單抗。截至 2022 年 3 月，集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)該治療方案的累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣 38 萬元(未經(jīng)審計(jì);不包含單藥)。