長(zhǎng)春高新(000661.SZ)：重組人生長(zhǎng)激素注射液等相關(guān)補(bǔ)充申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，長(zhǎng)春高新(000661.SZ)發(fā)布公告，近日，公司控股子公司長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司(簡(jiǎn)稱“金賽藥業(yè)”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的相關(guān)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。

其中，聚乙二醇重組人生長(zhǎng)激素注射液此次申請(qǐng)事項(xiàng)符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，批準(zhǔn)本品如下補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng)：(1)制劑增加卡式瓶包裝形式;2、增加新的制劑生產(chǎn)地址，用于卡式瓶制劑的生產(chǎn)，新增制劑生產(chǎn)地址為：長(zhǎng)春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)越達(dá)路1718號(hào)。

重組人生長(zhǎng)激素注射液 此次申請(qǐng)事項(xiàng)符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，批準(zhǔn)本品增加國(guó)內(nèi)同品種已批準(zhǔn)的適應(yīng)癥：用于因小于胎齡兒(SAG)所引起的兒童身材矮小(2歲時(shí)未實(shí)現(xiàn)追趕生長(zhǎng))。