長(zhǎng)春高新(000661.SZ)子公司重組人生長(zhǎng)激素注射液等藥品補(bǔ)充申請(qǐng)獲批

智通財(cái)經(jīng)APP訊，長(zhǎng)春高新(000661.SZ)發(fā)布公告，2022年4月6日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)門(mén)戶(hù)網(wǎng)站“批件發(fā)布”欄《2022年04月06日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布》信息顯示：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已簽發(fā)公司控股子公司長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“金賽藥業(yè)”)聚乙二醇重組人生長(zhǎng)激素注射液、重組人生長(zhǎng)激素注射液相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件。

本次補(bǔ)充申請(qǐng)的聚乙二醇重組人生長(zhǎng)激素注射液(54IU/9.0mg/1.0ml/瓶)為制劑增加卡式瓶包裝形式等，重組人生長(zhǎng)激素注射液(30IU/10mg/3ml/瓶)為新增用于因小于胎齡兒(SGA)所引起的兒童身材矮小(2歲時(shí)未實(shí)現(xiàn)追趕生長(zhǎng))相關(guān)適應(yīng)癥。