民生證券：mRNA產(chǎn)業(yè)迎來歷史機(jī)遇 國產(chǎn)力量加速崛起

智通財經(jīng)APP獲悉，民生證券發(fā)布研究報告稱，伴隨國產(chǎn)mRNA疫苗持續(xù)進(jìn)展及mRNA技術(shù)應(yīng)用拓展，建議重點關(guān)注具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)mRNA疫苗標(biāo)的如康希諾生物-B(06185)，石藥集團(tuán)(01093)等;同時重點推薦國產(chǎn)mRNA上游產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)的，如金斯瑞生物科技(01548，質(zhì)粒生產(chǎn))，諾唯贊(688105.SH，酶)，鍵凱科技(688356.SH，LNP材料)，納微科技(688690.SH，純化填料)等。

報告提到，mRNA被稱為“萬能鑰匙”，理論上能夠表達(dá)任何蛋白質(zhì)，可以探索治療幾乎所有基于蛋白質(zhì)的疾病。mRNA技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域主要分為免疫療法、蛋白質(zhì)替代療法和再生醫(yī)學(xué)療法，在新冠疫苗研發(fā)中，mRNA技術(shù)首次得到產(chǎn)業(yè)化驗證，重點體現(xiàn)出其蛋白表達(dá)能力強，研發(fā)周期短的獨特優(yōu)勢，目前mRNA技術(shù)已逐步推進(jìn)至蛋白替代療法，細(xì)胞治療等領(lǐng)域，其未來產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用場景十分豐富。根據(jù)BMC相關(guān)統(tǒng)計，2025年全球抗體藥物市場可達(dá)3000億美金，mRNA技術(shù)作為可與抗體媲美的治療手段，考慮到治療方式的突破性、新冠疫情的助力以及技術(shù)更迭加速等情況，該行預(yù)計未來mRNA疫苗和藥物市場規(guī)模也將達(dá)到萬億以上。

報告稱，尿苷結(jié)構(gòu)及LNP遞送系統(tǒng)對mRNA藥物整體穩(wěn)定性起決定性作用，國際龍頭針對上述技術(shù)專利進(jìn)行重點布局，國內(nèi)企業(yè)也在積極投入mRNA新技術(shù)研究及專利保護(hù)建設(shè)，包括康希諾生物，艾博生物，斯微生物，鍵凱科技等，在LNP、尿苷修飾等領(lǐng)域均有自主專利布局，國產(chǎn)行業(yè)壁壘逐步構(gòu)建。另外mRNA存在精準(zhǔn)合成難度高、易降解、難保存等特點，使得mRNA藥物在過程控制、大規(guī)模制備工藝及質(zhì)量控制等方面具備挑戰(zhàn)。mRNA加帽加尾技術(shù)，LNP及微流控技術(shù)相輔相成，有效提高分子穩(wěn)定性，助力臨床放大生產(chǎn)，為mRNA生產(chǎn)技術(shù)流程核心組成，這些新興技術(shù)在生產(chǎn)工藝中的應(yīng)用有望得到進(jìn)一步拓展。

民生證券表示，mRNA產(chǎn)業(yè)鏈涉及生物、化學(xué)、工程等多學(xué)科交叉，在控制生產(chǎn)成本的同時并構(gòu)建穩(wěn)定產(chǎn)業(yè)鏈成為mRNA新藥公司能否實現(xiàn)商業(yè)化的關(guān)鍵，有成熟團(tuán)隊和經(jīng)驗CDMO企業(yè)將會成為大部分mRNA創(chuàng)新企業(yè)的選擇。此外目前在關(guān)鍵原材料和耗材方面，國產(chǎn)企業(yè)可以提供生產(chǎn)所需的全套材料，未來隨著mRNA技術(shù)在蛋白替代療法等多類新興應(yīng)用的逐步落地，對上游供應(yīng)鏈的需求將大幅增加，產(chǎn)業(yè)鏈將迎來歷史性機(jī)遇。

風(fēng)險提示：mRNA研發(fā)投入不及預(yù)期的風(fēng)險;研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險;其他系統(tǒng)性風(fēng)險。