國信證券：HPV疫苗市場空間廣闊 建議買入萬泰生物(603392.SH)等

智通財經(jīng)APP獲悉，4月11日世界衛(wèi)生組織在官網(wǎng)發(fā)布消息，于4月4日-7日召開免疫戰(zhàn)略專家組會議，對單劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的免疫原性和保護效力證據(jù)進行審議。國信證券發(fā)布研究報告表示，國內(nèi)HPV疫苗產(chǎn)品推廣充分、消費者接種意愿高，存量市場空間廣闊;2020年多個省市陸續(xù)提出HPV疫苗免費接種方案。短期2進口+3國產(chǎn)格局穩(wěn)定，默沙東/智飛生物代理協(xié)議采購額維持高增速、萬泰生物產(chǎn)能逐步釋放，有望快速搶占各自目標(biāo)市場份額。中長期國內(nèi)4家企業(yè)5個HPV產(chǎn)品處于ph3臨床，有望于2025年前后陸續(xù)上市，形成2進口+5-6國產(chǎn)格局，2/3/4/9價產(chǎn)品差異化競爭，產(chǎn)品升級進度和國際市場拓展是核心驅(qū)動力。建議買入萬泰生物(603392.SH)、智飛生物(300122.SZ)等。

報告提到，免疫戰(zhàn)略專家組認為，單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預(yù)防由HPV持續(xù)感染引起的宮頸癌，且與兩劑或三劑方案的效果相當(dāng)，建議修改免疫程序為：9-14歲女性(最優(yōu)先人群)接種1劑次或2劑次;15-20歲女性接種1劑次或2劑次;21歲以上女性接種2劑次(間隔6個月)。

國信證券稱，WHO/SAGE對于單劑次免疫程序變更的討論已持續(xù)多年，認為本次正式提出建議更多是考慮到疫情背景下全球HPV疫苗覆蓋增速放緩，單劑次接種可以有效提升HPV疫苗在低收入國家的可及性/可負擔(dān)性。此外，本次SAGE審議的研究結(jié)果大多以小年齡組持續(xù)感染/免疫原性作為替代終點，標(biāo)準提前可能導(dǎo)致最終有效率的估計準確度下降，同時單劑接種峰值及長期抗體滴度均低于2/3劑次免疫程序，對宮頸癌長期保護效力仍需更多數(shù)據(jù)及更長時間維度的持續(xù)跟蹤。目前國家藥監(jiān)政策下，進行劑次變更需要進行一些列臨床、數(shù)據(jù)及注冊手續(xù)變更，短期影響有限。

風(fēng)險提示：產(chǎn)品銷售不及預(yù)期;國內(nèi)競爭加劇導(dǎo)致產(chǎn)品價格大幅下降;產(chǎn)能項目建設(shè)不達預(yù)期;研發(fā)管線進展不達預(yù)期或失敗;與合作方無法續(xù)簽或協(xié)議條款內(nèi)容不達預(yù)期等風(fēng)險。

本文來自國信證券生物制品行業(yè)研報，分析師：陳益凌、馬千里。智通財經(jīng)編輯：張計偉。