復(fù)星醫(yī)藥(02196)：用于治療成人慢性丙肝感染新藥獲批進(jìn)行臨床試驗

智通財經(jīng)25日訊，復(fù)星醫(yī)藥(02196)公布，近日，該公司控股子公司江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司、徐州萬邦金橋制藥有限公司及上海星泰醫(yī)藥科技有限公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于同意原料藥雷迪帕韋丙酮合物的制劑“雷迪帕韋索氟布韋片”臨床試驗的批準(zhǔn)。

公告稱，該新藥為該集團(tuán)自主研發(fā)的化學(xué)藥品，主要適用于治療成人慢性丙肝(CHC)1 感染。 截至2017年6月，該集團(tuán)現(xiàn)階段針對該新藥已投入研發(fā)費用人民幣約480萬元。

目前，于全球上市的雷迪帕韋索氟布韋片主要為吉利德科學(xué)公司的 Harvoni;于中國境內(nèi)尚無已上市的雷迪帕韋索氟布韋片。根據(jù) IMS MIDAS^TM 資料，2016 年度，雷迪帕韋索氟布韋片于全球銷售額約為165億美元。

根據(jù)中國相關(guān)新藥研發(fā)的法規(guī)要求，該新藥尚需開展一系列臨床研究并經(jīng)國家藥品審評部門審批通過后方可上市。