復(fù)星醫(yī)藥(02196)控股子公司獲得江蘇食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》

復(fù)星醫(yī)藥(02196)發(fā)布公告，近日公司控股子公司蘇州二葉制藥有限公司收到江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》。

公告稱，此次獲得的《藥品GMP證書》認(rèn)證范圍包括四個(gè)車間，其中：青霉素類(溶媒結(jié)晶工藝：苯唑西林鈉、氯唑西林鈉)無菌原料藥車間、青霉素類(凍干工藝：阿洛西林鈉、美洛西林鈉、呋布西林鈉、磺芐西林鈉、替卡西林鈉)無菌原料藥車間、硬膠囊劑車間均為原證書到期的認(rèn)證換發(fā);依諾肝素鈉原料藥車間是在該原料藥原《藥品GMP證書》到期前對(duì)新建的生產(chǎn)線進(jìn)行的認(rèn)證，新生產(chǎn)線較原生產(chǎn)線在設(shè)計(jì)產(chǎn)能方面有一定擴(kuò)充(原生產(chǎn)線設(shè)計(jì)產(chǎn)能為0.2噸/年)。

該公司表示，上述生產(chǎn)車間通過GMP認(rèn)證并獲發(fā)《藥品GMP證書》，不會(huì)對(duì)集團(tuán)業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。